РК-ИМН-5№000060

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000060

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.03.2010

Дата истечения

04.03.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000060

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Спинальные импланты в комплекте

Торговое название каз

Омыртқа имплантаттары

Назначение

Титановая сетка предназначена для лечения патологий позвоночника (опухоли и травмы) и используется как имплантат тела позвонка.

Область применения

ЛПУ (хирургия)

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Опираясь на философию распределения нагрузок, система обеспечивает надежную стабильность и не препятствует свободному прорастанию костного волокна. Хирургическая титановая сетка состоит из донного цилиндра, который можно обрезать до желаемой высоты, установленной хирургом. "Зубцы" на торцах сеточных цилиндров, получающиеся из-за ромбовидных перфораций, помогают закреплению устройства. Материалы, из которых выполнены сетки: - Титановый сплав Ti-6A1-4V; является стандартом де-факто на рынке высококлассных систем фиксации позвоночника. Обладает всеми преимуществами чистого титана, в сочетании с большой прочностью и способностью выдерживать большие нагрузки. Фасовка: индивидуальная. Срок годности: 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание