РК-ИМН-5№000057

Тип

МИ

Дата регистрации

04.03.2010

Дата истечения

04.03.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000057

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Спинальная система EXPEDIUM

Торговое название каз

Арқаға арналған EXPEDIUM жүйесі

Назначение

Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника позволяют выполнять стабилизирующие операции по поводу травмы, дегенеративных заболеваний, опухолевых процессов и деформаций позвоночника

Область применения

ЛПУ (общая хирургия)

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника могут состоять из различных, взаимодополняющих друг друга компонентов, устанавливаемых в зависимости от медицинских показаний. Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника представляют собой наборы имплантатов, состоящих из винтов позвоночных, представляющих собой винт с головкой овального сечения с прорезью для укладки стержня и резьбой на внутренней и наружной части головки для фиксирующих стержень гаек; болтов, представляющих собой болты с удлиненной головкой, на которую нанесена резьба для навинчивания гайки; анатомических крючков, представляющих собой крючок с лезвием различной ширины и головкой овального сечения с прорезью для укладывания стержня, стержней различного диаметра, являющихся основой системы фиксации позвоночника; шейных и спинных пластин, представляющих из себя пластины прямоугольной формы с отверстиями для проведения винтов и овальными фиксаторами головок проводимых винтов; фиксирующих механизмов (фиксирующие гайки, колпачки, шайбы и скобы); вспомогательных элементов, таких как соединительные блоки, представляющие собой скобы овального сечения с крючками для крепления к стержням; коннекторы, представляющие собой систему из двух крючков, крепящихся к стержням и связывающего крючки поперечного стержня круглого сечения; рампы, прокладки, кольца, а также имплантатов, служащих для замены межпозвоночнго диска или тела позвонка с целью дальнейшего образования сросшегося сегмента (титановые сетки, представляющие собой трубку круглого или овального сечения сетчатой конструкции, либо конструкцию прямоугольного сечения, состоящую из двух половин, скользящих друг относительно друга; и карбоновые кейджи, представляющие собой прямоугольные либо овальные конструкции с отверстиями для укладки аллотрансплантатов, либо без них). Материалы, из которых выполнены имплантаты: Титановый сплав Ti - 6A1 - 4V; является стандартом де-факто на рынке высококлассных систем фиксации позвоночника. Срок годности: 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника могут состоять из различных, взаимодополняющих друг друга компонентов, устанавливаемых в зависимости от медицинских показаний. Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника представляют собой наборы имплантатов, состоящих из винтов позвоночных, представляющих собой винт с головкой овального сечения с прорезью для укладки стержня и резьбой на внутренней и наружной части головки для фиксирующих стержень гаек; болтов, представляющих собой болты с удлиненной головкой, на которую нанесена резьба для навинчивания гайки; анатомических крючков, представляющих собой крючок с лезвием различной ширины и головкой овального сечения с прорезью для укладывания стержня, стержней различного диаметра, являющихся основой системы фиксации позвоночника; шейных и спинных пластин, представляющих из себя пластины прямоугольной формы с отверстиями для проведения винтов и овальными фиксаторами головок проводимых винтов; фиксирующих механизмов (фиксирующие гайки, колпачки, шайбы и скобы); вспомогательных элементов, таких как соединительные блоки, представляющие собой скобы овального сечения с крючками для крепления к стержням; коннекторы, представляющие собой систему из двух крючков, крепящихся к стержням и связывающего крючки поперечного стержня круглого сечения; рампы, прокладки, кольца, а также имплантатов, служащих для замены межпозвоночнго диска или тела позвонка с целью дальнейшего образования сросшегося сегмента (титановые сетки, представляющие собой трубку круглого или овального сечения сетчатой конструкции, либо конструкцию прямоугольного сечения, состоящую из двух половин, скользящих друг относительно друга; и карбоновые кейджи, представляющие собой прямоугольные либо овальные конструкции с отверстиями для укладки аллотрансплантатов, либо без них). Материалы, из которых выполнены имплантаты: Титановый сплав Ti - 6A1 - 4V; является стандартом де-факто на рынке высококлассных систем фиксации позвоночника. Срок годности: 5 лет.

Признаки

Комментарий к сроку хранения