РК МИ (ИМН)-0№025796

Тип

МИ

Дата регистрации

20.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025796

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Моночулок медицинский компрессионный, с открытой зоной контроля на стопе, антиэмболический, с застёжкой на талии, унисекс ELAST 0403-01 Hospital (размеры: 1-6, I (1) класс компрессии, рост 1 и 2)

Торговое название каз

Медициналық компрессиялық моношұлық, табанында ашық бақылау аймағы бар, эмболияға қарсы, мықынында ілгегі бар, унисекс ELAST 0403-01 Hospital (өлшемдері: 1-6, I(1) компрессия класы, бой 1 және 2)

Назначение

Предназначены для профилактики, оздоровления, компрессионной терапии варикоза и варикозного расширения вен нижних конечностей при наличии наследственной предрасположенности, избыточном весе, во время беременности и в послеродовой период, при длительной работе стоя или сидя, при поднятии тяжестей. Также при прочих заболеваниях и состояний, сопровождающихся хронической венозной недостаточностью и/или лимфостазом.

Область применения

Медицинская реабилитация

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Продукт представляет из себя кругловязанное бесшовное изделие по длине ноги или руки. Основное используемое сырье полиамид и лайкра, средняя суммарная толщина нитей в диапазоне 78 – 133 dtex. По степени компрессии изделия подразделяются на четыре группы: профилактические до 18мм рт.ст. I класс компрессии от 18 до 21 мм рт.ст. II класс компрессии от 23 до 32 мм рт.ст. III класс компрессии от 34 до 46 мм рт.ст. Упаковка – изделие упаковано в коробке из картона вместе с инструкцией и гарантийным талоном. Маркировка вторичной упаковки соответствует нормативным актам и регулам ЕС.

Краткая техническая характеристика каз

Өнім аяқ немесе қол ұзындығымен тігіссіз, айналдыра тоқылған бұйым болып табылады. Негізгі пайдаланылатын шикізат полиамид және лайкра, жіптерінің орташа жиынтық қалыңдығы 78 – 133 dtex ауқымында. Компрессия деңгейі бойынша бұйымдар төрт топқа бөлінеді: Профилактикалық сынап бағанының 18 мм дейін. Компрессияның I класы сынап бағанының 18 бастап, 21 мм дейін. Компрессияның II класы сынап бағанының 23 бастап,32 мм дейін. Компрессияның III класы сынап бағанының 34 бастап,46 мм дейін. Қаптама – бұйым нұсқаулығымен және кепілдік талонымен қоса картон қорапқа қапталған. Екінші кезекті қаптама таңбалауы ЕС нормативтік актілері мен ережелеріне сәйкес.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение изделия осуществляется в закрытых отапливаемых помещениях в следующих климатических условиях:  температура воздуха: от плюс 3 до плюс 30 °С;  относительная влажность воздуха: 40-70%. Хранение изделия должно осуществляться вдали от нагревательных приборов, в условиях, предотвращающих загрязнение, механические повреждения и в защищенном от солнца месте. Срок хранения от даты производства – 5 лет.