РК МИ (ИМН)-0№025795

Тип

МИ

Дата регистрации

20.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025795

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Гольфы медицинские компрессионные, модели ELAST 0401, 0408, в следующих модификациях: Business, Cotton, LUX, Active, SOFT, различных классов компрессии: профилактические (0), I, II, размеров: 2-6, ростов 1-2

Торговое название каз

Медициналық компрессиялық гольфилер, ELAST 0401, 0408, модельдері, келесі модификацияларда: Business, Cotton, LUX, Active, SOFT, компрессияның әртүрлі кластары: профилактикалық (0), I, II, өлшемдері: 2-6, бойлар 1-2

Назначение

Предназначены для профилактики, оздоровления, компрессионной терапии варикоза и варикозного расширения вен нижних конечностей при наличии наследственной предрасположенности, избыточном весе, во время беременности и в послеродовой период, при длительной работе стоя или сидя, при поднятии тяжестей. Также при прочих заболеваниях и состояний, сопровождающихся хронической венозной недостаточностью и/или лимфостазом.

Область применения

Медицинская ребилитация

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Продукт представляет из себя кругловязанное бесшовное изделие по длине ноги или руки. Основное используемое сырье полиамид и лайкра, средняя суммарная толщина нитей в диапазоне 78 – 133 dtex. По степени компрессии изделия подразделяются на четыре группы: профилактические до 18мм рт.ст. I класс компрессии от 18 до 21 мм рт.ст. II класс компрессии от 23 до 32 мм рт.ст. III класс компрессии от 34 до 46 мм рт.ст. Упаковка – изделие упаковано в коробке из картона вместе с инструкцией и гарантийным талоном. Маркировка вторичной упаковки соответствует нормативным актам и регулам ЕС.

Краткая техническая характеристика каз

Өнім аяқтың немесе қолдың ұзындығы бойымен дөңгелек тоқылған жіксіз өнім болып табылады. Негізгі пайдаланылатын шикізат полиамид және лайкра, 78 – 133 dtex диапазонындағы жіптердің орташа қалыңдығы. Компрессия дәрежесіне сәйкес өнімдер төрт топқа бөлінеді: профилактикалық 18 мм с.б.. дейін. І компрессия класы 18-ден 21 мм с.б. дейін.II компрессия класы 23-тен 32 мм с.б. дейін . ІІІ компрессия класы 34-тен 46 мм с.б. дейін. Бұйым қаптамасы нұсқаулық пен кепілдік талонымен бірге картон қорапқа салынған. Екінші қаптаманың таңбалануы ЕО нормативтік актілері мен ережелеріне сәйкес келеді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение изделия осуществляется в закрытых отапливаемых помещениях в следующих климатических условиях:  температура воздуха: от плюс 3 до плюс 30 °С;  относительная влажность воздуха: 40-70%. Хранение изделия должно осуществляться вдали от нагревательных приборов, в условиях, предотвращающих загрязнение, механические повреждения и в защищенном от солнца месте. Срок хранения от даты производства – 5 лет.