РК-ИМН-5№000076

Тип

МИ

Дата регистрации

05.03.2010

Дата истечения

05.03.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000076

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Реагенты для диагностики туберкулеза in vitro методом ПЦР на 12 и 96 тестов: Geno Type® MTBC; Geno Type® MTBDR plus; Geno Type® MTBDRsl; Geno Type® Mycobacterium AS; Geno Type® Mycobacterium CM; Geno Lyse

Торговое название каз

Туберкулезді in vitro жағдайында ПЦР әдісі арқылы диагностикалауға арналған реагенттер 12 және 96 тест жүргізу үшін: Geno Type®МТВС; Geno Type®МТВDR plus; Geno Type®МТВDRsl Geno Type®Мycobacterium AS; Geno Type® Мycobacterium CM; Geno Lyse

Назначение

Тесты предназначены для молекулярно-генетической дифференциации видов/штаммов возбудителя туберкулеза Mycobacterium tuberculosis и др. семейств микобактерий и их устойчивости к рифампицину, изониазиду, флуорокинолонам, аминогликазидам методом ПЦР в образцах пациентов и жидких или твердых культурах патогенов. Метод основывается на технологии ДНК-стрип и состоит из трех этапов: выделение ДНК, мультиплексная амплификация, реверс гибридизация

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Geno Type® MTBC- идентификация генетических штаммов Mycobacterium tuberculosis( М.africanum, M.bovis,M/ microti и др) Geno Type® MTBDR plus - идентификация комплекса Mycobacterium tuberculosisи и его устойчивости к Рифампицину и Изониазиду в культивируемых образцах или клинических образцах мокроты Geno Type® MTBDRsl - идентификация комплекса Mycobacterium tuberculosis и его устойчивости к флуорокинолонам в культивируемых образцах или клинических образцах мокроты Geno Type® Mycobacterium AS- идентификация M. simiae, M. мuco-genicum, M. goodie, M. celatum и др. в культивируемых образцах. Geno Type® Mycobacterium CM- идентификация семейств микобактерий M. avium ssp, M. chenolae , комплекса М.tuberculosis и M.xenopi. в культивируемых образцах. Geno Lyse - выделение геномной бактериальной ДНК из образцов пациентов( мокрота, бронхиальный материал, желудочный сок, моча). Тест-системы обеспечивают высокую чувствительность и специфичность и позволяют провести диагностику в один этап в течении нескольких часов. Условия хранения: 2-8 градусов С. Срок годности- 12 месяцев

Краткая техническая характеристика каз

Geno Type® MTBC- идентификация генетических штаммов Mycobacterium tuberculosis( М.africanum, M.bovis,M/ microti и др) Geno Type® MTBDR plus - идентификация комплекса Mycobacterium tuberculosisи и его устойчивости к Рифампицину и Изониазиду в культивируемых образцах или клинических образцах мокроты Geno Type® MTBDRsl - идентификация комплекса Mycobacterium tuberculosis и его устойчивости к флуорокинолонам в культивируемых образцах или клинических образцах мокроты Geno Type® Mycobacterium AS- идентификация M. simiae, M. мuco-genicum, M. goodie, M. celatum и др. в культивируемых образцах. Geno Type® Mycobacterium CM- идентификация семейств микобактерий M. avium ssp, M. chenolae , комплекса М.tuberculosis и M.xenopi. в культивируемых образцах. Geno Lyse - выделение геномной бактериальной ДНК из образцов пациентов( мокрота, бронхиальный материал, желудочный сок, моча). Тест-системы обеспечивают высокую чувствительность и специфичность и позволяют провести диагностику в один этап в течении нескольких часов. Условия хранения: 2-8 градусов С. Срок годности- 12 месяцев

Признаки

Комментарий к сроку хранения