РК-ИМН-5№000078
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000078
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2010
Дата истечения
05.03.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000078
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор реагентов для определения содержания общего белка в сыворотке и плазме крови "КлиниТест-ОБ"
Торговое название каз
Сарысу мен қан плазмасындағы жалпы ақуыз құрамын анықтауға арналған "КлиниТест-ОБ" реагенттер жиынтығы
Назначение
Набор реагентов "ОБ" предназначен для коло-риметрического количественного определения содержания белка биуретовым методом в сыворотке и плазме крови в клинико-диагностических лабораториях и в научно-исследовательской практике
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор рассчитан на проведение 500 опре-делений при расходе биуретового реактива 1 мл на одно определение.
Время выхода на устойчивые показатели -
20 мин. Чувствительность - не более 12 г/л
Краткая техническая характеристика каз
Набор рассчитан на проведение 500 опре-делений при расходе биуретового реактива 1 мл на одно определение.
Время выхода на устойчивые показатели -
20 мин. Чувствительность - не более 12 г/л
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|