РК-ИМН-5№000079
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000079
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2010
Дата истечения
05.03.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000079
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке, плазме, цельной крови и моче "ГлюкоСтар"
Торговое название каз
Сарысудағы, плазмадағы, айыру жасалмаған қандағы және несептегі глюкоза құрамын анықтауға арналған "ГлюкоСтар" реагенттер жиынтығы
Назначение
Набор реагентов "ГлюкоСтар" предназначен для фотометрического количественного определения содержания гемоглобина в крови в клинико-диагностических лабораториях и в научно-исследовательской практике
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Из реагентов, входящих в состав набора, готовится рабочий реактив объёмом 500мл.
Набор рассчитан на проведение 500 определений при расходе рабочего реактива 1мл на одно определение. Время выхода на устойчивые показатели - 30мин. Чувствительность - не более 0,5ммоль/л
Краткая техническая характеристика каз
Из реагентов, входящих в состав набора, готовится рабочий реактив объёмом 500мл.
Набор рассчитан на проведение 500 определений при расходе рабочего реактива 1мл на одно определение. Время выхода на устойчивые показатели - 30мин. Чувствительность - не более 0,5ммоль/л
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|