РК-ИМН-5№000080
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000080
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2010
Дата истечения
05.03.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000080
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор реагентов для определения содержания гемоглобина в крови "КлиниТест-Гем"
Торговое название каз
Қандағы гемоглобин құрамын анықтауға арналған "КлиниТест-Гем" реагентер жиынтығы
Назначение
Набор реагентов "Гем" предназначен для колориметрического количественного определения содержания гемоглобина в крови в клинико-диагностических лабораториях и в научно-исследовательской практике
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Из реагентов, входящих в состав набора, гото-вится трансформирующий раствор объёмом 1 л. Набор рассчитан на проведение 800 опре-делений при расходе трансформирующего рас-твора 5 мл на одно определение. Время выхода на устойчивые показатели - 10 мин.
Чувствительность - не более 20г/л
Краткая техническая характеристика каз
Из реагентов, входящих в состав набора, гото-вится трансформирующий раствор объёмом 1 л. Набор рассчитан на проведение 800 опре-делений при расходе трансформирующего рас-твора 5 мл на одно определение. Время выхода на устойчивые показатели - 10 мин.
Чувствительность - не более 20г/л
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|