РК-ИМН-5№000082
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000082
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2010
Дата истечения
05.03.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000082
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Катетер аспирационный с вакуумконтролем СН 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 стерильный однократного применения
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолдануға арналған, өлшемі СН 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 болатын вакуммдық бақылау жасайтын соруға арналған катетер
Назначение
Предназначены для аспирации трахеобронхиального секрета и мокроты из респираторного тракта пациентов, находящихся в ИВЛ, а также самостоятельно дышащих через трахеостому или эндотрахеальную трубку
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Катетер аспирационный используется для аспирации трахеобронхиального секрета и мокроты из респираторного тракта пациентов, находящихся в ИВЛ, а так же самостоятельно дышащих через трахеостому или эндотрахеальную трубку.
Катетер предназначен для использования в условиях клиник и больниц, служб скорой помощи.
Устройство состоит из открытого конца с 2 боковыми отверстиями, канюли, идеально соответствующей размерам элементов любого отсасывающего оборудования и клапана вакуумконтроля, который позволяет регулировать степень создаваемого разряжения.
Изготовлен из прозрачного имплантационно - нетоксичного поливинилхлорида, термопластичный материал смягчается при температуре тела.
Устройство однократного применения.
Повторной стерилизации не подлежит.
Стерилизация: этиленоксидом.
Срок годности 3 года
Краткая техническая характеристика каз
Катетер аспирационный используется для аспирации трахеобронхиального секрета и мокроты из респираторного тракта пациентов, находящихся в ИВЛ, а так же самостоятельно дышащих через трахеостому или эндотрахеальную трубку.
Катетер предназначен для использования в условиях клиник и больниц, служб скорой помощи.
Устройство состоит из открытого конца с 2 боковыми отверстиями, канюли, идеально соответствующей размерам элементов любого отсасывающего оборудования и клапана вакуумконтроля, который позволяет регулировать степень создаваемого разряжения.
Изготовлен из прозрачного имплантационно - нетоксичного поливинилхлорида, термопластичный материал смягчается при температуре тела.
Устройство однократного применения.
Повторной стерилизации не подлежит.
Стерилизация: этиленоксидом.
Срок годности 3 года
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|