РК-ИМН-5№000083
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000083
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2010
Дата истечения
05.03.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000083
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Катетер аспирационный размерами (СН) 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, длиной 53 см, стерильный, однократного применения
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолдануға арналған, ұзындығы 53±3 см, СН 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 болатын соруға арналған катетер
Назначение
Катетер аспирационный предназначен для аспирации трахеобронхиального секрета и мокроты из респираторного тракта пациентов, находящихся в ИВЛ, а так же самостоятельно дышащих через трахеостому или эндотрахеальную трубку
Область применения
Катетер предназначен для использования в условиях клиник и больниц, служб скорой помощи
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Катетер аспирационный предназначен для аспирации трахеобронхиального секрета и мокроты из респираторного тракта пациентов, находящихся в ИВЛ, а так же самостоятельно дышащих через трахеостому или эндотрахеальную трубку. Катетер предназначен для использования в условиях клиник и больниц, служб скорой помощи.
Устройство состоит из открытого конца с 2 боковыми отверстиями и канюли, идеально соответствующей размерам элементов любого отсасывающего оборудования.
Изготовлено из прозрачного имплантационно - нетоксичного поливинилхлорида, термопластичный материал смягчается при температуре тела.
Устройство однократного применения.
Повторной стерилизации не подлежит.
Стерилизация: этиленоксидом.
Срок годности 3 года
Краткая техническая характеристика каз
Катетер аспирационный предназначен для аспирации трахеобронхиального секрета и мокроты из респираторного тракта пациентов, находящихся в ИВЛ, а так же самостоятельно дышащих через трахеостому или эндотрахеальную трубку. Катетер предназначен для использования в условиях клиник и больниц, служб скорой помощи.
Устройство состоит из открытого конца с 2 боковыми отверстиями и канюли, идеально соответствующей размерам элементов любого отсасывающего оборудования.
Изготовлено из прозрачного имплантационно - нетоксичного поливинилхлорида, термопластичный материал смягчается при температуре тела.
Устройство однократного применения.
Повторной стерилизации не подлежит.
Стерилизация: этиленоксидом.
Срок годности 3 года
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|