РК-ИМН-5№000086
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000086
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2010
Дата истечения
05.03.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000086
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Набор катетеров Perifix ONE Paed Set 18/20 для эпидуральной анестезии
Торговое название каз
Perifix ONE Paed Set 18/20 - эпидуральді анестезияға арналған катетерлер және жиынтықтар
Назначение
Для эпидуральной анестезии
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Катетер Perifix ONE состоит из жесткого полиамидного основания, покрытого мягкой полиуретановой оболочкой.Мягкая наружная поверхность катетера позволяет предупредить развитие парестезии и создать комфортные условия для пациента. Жесткая основа обеспечивает полный контроль при введении катетера и последующих манипуляциях.
- двухслойная структура - наружная оболочка из полиуретана, внутренняя оболочка из полиамида - обеспечивает повышенную мягкость и высокую продольную устойчивость
- атравматичный конусовидный кончик, сужающийся на протяжении дистальных 40 мм, предупреждает случайную пункцию твердой мозговой оболочки и травмирование сосудов
- три встроенных рентгеноконтрастных полоски для идентификации положения катетера
- желтая цветовая кодировка катетера для однозначной идентификации эпидуральной линии
- Три пары микроотверстий на кончике катетера обеспечивают равномерное распределение анестетика
Краткая техническая характеристика каз
Катетер Perifix ONE состоит из жесткого полиамидного основания, покрытого мягкой полиуретановой оболочкой.Мягкая наружная поверхность катетера позволяет предупредить развитие парестезии и создать комфортные условия для пациента. Жесткая основа обеспечивает полный контроль при введении катетера и последующих манипуляциях.
- двухслойная структура - наружная оболочка из полиуретана, внутренняя оболочка из полиамида - обеспечивает повышенную мягкость и высокую продольную устойчивость
- атравматичный конусовидный кончик, сужающийся на протяжении дистальных 40 мм, предупреждает случайную пункцию твердой мозговой оболочки и травмирование сосудов
- три встроенных рентгеноконтрастных полоски для идентификации положения катетера
- желтая цветовая кодировка катетера для однозначной идентификации эпидуральной линии
- Три пары микроотверстий на кончике катетера обеспечивают равномерное распределение анестетика
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|