РК-ИМН-5№000121
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000121
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.03.2010
Дата истечения
29.03.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000121
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Экспресс-тест полоски Uri Strip-DAC для определения параметров мочи в комбинациях DAC-1G, DAC-1K, DAC-1B, DAC-1P, DAC-2BU, DAC-2GK, DAC-2GP, DAC-3, DAC-4B, DAC-4S, DAC-7, DAC-8N, DAC-8S, DAC-9, DAC-10, DAC-11 №100
Торговое название каз
DAC-1G, DAC-1K, DAC-1B, DAC-1P, DAC-2BU, DAC-2GK, DAC-2GP, DAC-3, DAC-4B, DAC-4S, DAC-7, DAC-8N, DAC-8S, DAC-9, DAC-10, DAC-11 №100 жиынтықтағы несеп параметрлерін анықтауға арналған Uri Strip-DAC экспресс-тест жолағы
Назначение
Экспресс-тест полоски предназначены для определения параметров мочи человека
Область применения
Клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тест-полоски предназначены для проведения исследований, в клинико-диагностических лабораториях.
Спецификация тест-полосок указана в таблице 1 РТ MD 11-15796482-004:2006
Технические характеристики тест-полосок указаны в п.4.2. и таблицах 2 и 3 РТ MD 11-15796482-004:2006
Достоинство метода исследований с использованием предлагаемых тест-полосок - выполнение анализа данными методами занимает несколько минут (другими методами - несколько часов). Определяемые параметры: DAC-1G - глюкоза; DAC-1K - кетоны; DAC-1B - кровь; DAC-1P - белок; DAC-2BU - билирубин, уробилиноген; DAC-2GK - глюкоза, кетоны; DAC-2GP - глюкоза, белок; DAC-3 - глюкоза, белок, РН; DAC-4B - глюкоза, белок, РН, кровь; DAC-4S - глюкоза, белок, РН, удельная плотность; DAC-7 - глюкоза, белок, РН, кровь, нитриты, удельная плотность, лейкоциты; DAC-8N - глюкоза, белок, РН, кровь, кетоны, билирубин, уробилиноген, нитриты; DAC-8S - глюкоза, белок, РН, кровь, кетоны, билирубин, уробилиноген, удельная плотность; DAC-9 - глюкоза, белок, РН, кровь, кетоны, билирубин, уробилиноген, нитриты, удельная плотность; DAC-10 - глюкоза, белок, РН, кровь, кетоны, билирубин, уробилиноген, нитриты, удельная плотность, лейкоциты; DAC-11 - глюкоза, белок, РН, кровь, кетоны, билирубин, уробилиноген, нитриты, удельная плотность, лейкоциты, аскорбиновая кислота.
Краткая техническая характеристика каз
Тест-полоски предназначены для проведения исследований, в клинико-диагностических лабораториях.
Спецификация тест-полосок указана в таблице 1 РТ MD 11-15796482-004:2006
Технические характеристики тест-полосок указаны в п.4.2. и таблицах 2 и 3 РТ MD 11-15796482-004:2006
Достоинство метода исследований с использованием предлагаемых тест-полосок - выполнение анализа данными методами занимает несколько минут (другими методами - несколько часов). Определяемые параметры: DAC-1G - глюкоза; DAC-1K - кетоны; DAC-1B - кровь; DAC-1P - белок; DAC-2BU - билирубин, уробилиноген; DAC-2GK - глюкоза, кетоны; DAC-2GP - глюкоза, белок; DAC-3 - глюкоза, белок, РН; DAC-4B - глюкоза, белок, РН, кровь; DAC-4S - глюкоза, белок, РН, удельная плотность; DAC-7 - глюкоза, белок, РН, кровь, нитриты, удельная плотность, лейкоциты; DAC-8N - глюкоза, белок, РН, кровь, кетоны, билирубин, уробилиноген, нитриты; DAC-8S - глюкоза, белок, РН, кровь, кетоны, билирубин, уробилиноген, удельная плотность; DAC-9 - глюкоза, белок, РН, кровь, кетоны, билирубин, уробилиноген, нитриты, удельная плотность; DAC-10 - глюкоза, белок, РН, кровь, кетоны, билирубин, уробилиноген, нитриты, удельная плотность, лейкоциты; DAC-11 - глюкоза, белок, РН, кровь, кетоны, билирубин, уробилиноген, нитриты, удельная плотность, лейкоциты, аскорбиновая кислота.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|