РК-ИМН-5№000119
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000119
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.03.2010
Дата истечения
29.03.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000119
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шовный хирургический нерассасывающийся материал "Пролен" (синий) с условными №№ 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0,0,1; длиной нити 13, 23, 30, 45, 60, 75, 90, 100, 120 см с атравматическими иглами и без игл
Торговое название каз
Хирургиялық, сіңбейтін "Пролен" (көк) тігіс материалы, шартты № 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0,0,1; жібінің ұзындығы 13, 23, 30, 45, 60, 75, 90, 100, 120 см атравматикалық инелерімен және инелерсіз
Назначение
Шовный хирургический нерассасывающийся материал "Пролен" (синий) с атравматическими иглами и без игл предназначен для аппроксимаций и/или лигирования мягких тканей, включая использование в сердечно-сосудистой, глазной хирургии и нейрохирургии
Область применения
Шовный хирургический нерассасывающийся материал "Пролен" (синий) применяется в сердечно-сосудистой, глазной хирургии и нейрохирургии
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шовный хирургический нерассасывающийся материал "Пролен" (синий) с атравматическими иглами и без игл предназначен для аппроксимаций и/или лигирования мягких тканей, включая использование в сердечно-сосудистой, глазной хирургии и нейрохирургии.
Шовный хирургический нерассасывающийся материал "Пролен" (синий) применяется в сердечно-сосудистой, глазной хирургии и нейрохирургии.
Технические характеристики:
Великолепные манипуляционные свойства, лёгкость прохождения: - контролируемое линейное растяжение обеспечивает отличные манипуляционные свойства;
- исключительно гладкая поверхность предотвращает диссекцию сосудистой стенки и обеспечивает легкое прохождение нити ПРОЛЕНа через сердечно-сосудистую ткань;
Лёгкость наложение узлов и их надёжность:
-возможность регулирования натяжения нити по всей линии шва после его наложения;
- пластическая деформация узла обеспечивает его надёжность;
Остаётся прочным и эластичным долгие годы:
- устойчив к усталости и разрыву в течение многих лет после имплантации;
- минимальная реакция тканей после имплантации.
Отсутствие "эффекта памяти":
- уникальная упаковка RELAY позволяет высвобождать нить практически без "эффекта памяти". Стерилизация - этлен оксидом. Срок годности - 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Шовный хирургический нерассасывающийся материал "Пролен" (синий) с атравматическими иглами и без игл предназначен для аппроксимаций и/или лигирования мягких тканей, включая использование в сердечно-сосудистой, глазной хирургии и нейрохирургии.
Шовный хирургический нерассасывающийся материал "Пролен" (синий) применяется в сердечно-сосудистой, глазной хирургии и нейрохирургии.
Технические характеристики:
Великолепные манипуляционные свойства, лёгкость прохождения: - контролируемое линейное растяжение обеспечивает отличные манипуляционные свойства;
- исключительно гладкая поверхность предотвращает диссекцию сосудистой стенки и обеспечивает легкое прохождение нити ПРОЛЕНа через сердечно-сосудистую ткань;
Лёгкость наложение узлов и их надёжность:
-возможность регулирования натяжения нити по всей линии шва после его наложения;
- пластическая деформация узла обеспечивает его надёжность;
Остаётся прочным и эластичным долгие годы:
- устойчив к усталости и разрыву в течение многих лет после имплантации;
- минимальная реакция тканей после имплантации.
Отсутствие "эффекта памяти":
- уникальная упаковка RELAY позволяет высвобождать нить практически без "эффекта памяти". Стерилизация - этлен оксидом. Срок годности - 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|