РК-ИМН-5№000143
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000143
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.03.2010
Дата истечения
29.03.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000143
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
180 сут; дн
Торговое название
Набор реагентов маркеров гормонов репродуктивной системы в кассетах для биохимичекого анализатора ELECSYS 2010-1010
Торговое название каз
ELECSYS 2010-1010 биохимиялық анализаторы үшiн арналған кассеталарда берiлген репродукциялык жүйе гормондарының маркерлерiнiң реагент жинағы
Назначение
Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) Elecsys FSH – для количественного определения ин витро фолликулостимулирующего гормона в сыворотке и плазме.Лютеинизирующий гормон Elecsys LH - для количественного определения ин витро лютеинизирующего гормона в сыворотке и плазме.Пролактин Elecsys Prolactin (Elecsys Prolactin) - для количественного определения ин витро лютеинизирующего гормона в сыворотке и плазме крови Эстрадиол Elecsys Estradiol II - для количественного определения ин витро эстрадиола в сыворотке и плазме крови.
Прогестерон Elecsys Progesterone II - для количественного определения ин витро прогестерона в сыворотке и плазме крови. Тестостерон Elecsys Testosterone - для количественного определения ин витро тестостерона в сыворотке и плазме крови. Глобулин связывающий половые гормоны SHBG RP Elecsys kit - для количественного определения ин витро белка, связывающего половые гормоны (тестостерон и эстрадиол) в сыворотке и плазме крови.Дигидроэпиандростерон-сульфат Elecsys DHEA-S - для количественного определения ин витро дигидроэпиандростерон-сульфата (ДГЭА-С) в сыворотке и плазме крови.Хорионический гонадотропин Elecsys HCG Stat для количественного определения ин витро хорионический гонадотропина в сыворотке и плазме крови
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) Elecsys FSH - для количественного определения ин витро фолликулостимулирующего гормона в сыворотке и плазме. 100 тестов. Хранить при температуре 2-8оС.
Elecsys FSH CalSet II - для калибровки количественного анализа ФСГ. 4 х 1 мл, 10 калибровок. Хранить при температуре 2-8оС.
Универсальная контрольная сыворотка - для контроля качества иммуноанализов. 4х 3 мл. Хранить при температуре 2-8оС.
Лютеинизирующий гормон Elecsys LH - для количественного определения ин витро лютеинизирующего гормона в сыворотке и плазме. 100 тестов. Хранить при температуре 2-8оС.
Elecsys LH CalSet II - для калибровки количественного анализа на ЛГ. 4 х 1 мл, 10 калибровок. Хранить при температуре 2-8оС.
Универсальная контрольная сыворотка - для контроля качества иммуноанализов. 4х 3 мл. Хранить при температуре 2-8оС.
Пролактин Elecsys Prolactin (Elecsys Prolactin) - для количественного определения ин витро лютеинизирующего гормона в сыворотке и плазме крови. 100 тестов. Хранить при температуре 2-8оС.
Elecsys Prolactin CalSet - для калибровки количественного анализа Elecsys Prolactin. 4 х 1 мл. Хранить при температуре 2-8оС.
Универсальная контрольная сыворотка - для контроля качества иммуноанализов. 4х 3 мл. Хранить при температуре 2-8оС.
Универсальный разбавитель проб (Elecsys Diluent Universal) для разведения образцов сыворотки или плазмы. 2х 40 мл. Хранить при температуре 2-8оС.
Эстрадиол Elecsys Estradiol II - для количественного определения ин витро эстрадиола в сыворотке и плазме крови.
100 тестов. Хранить при температуре 2-8оС.
Эстрадиол II Калибровочный набор II (Elecsys Estradiol II CalSet II) - для калибровки количественного анализа Elecsys Prolactin. 4 х 1 мл. Хранить при температуре 2-8оС.
Универсальная контрольная сыворотка - для контроля качества иммуноанализов. 4х 3 мл. Хранить при температуре 2-8оС.
Универсальный Elecsys Diluent Estradiol/Progesterone - для тестов эстрадиол и прогестерон для разведения проб при проведении ин вит
Краткая техническая характеристика каз
Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) Elecsys FSH - для количественного определения ин витро фолликулостимулирующего гормона в сыворотке и плазме. 100 тестов. Хранить при температуре 2-8оС.
Elecsys FSH CalSet II - для калибровки количественного анализа ФСГ. 4 х 1 мл, 10 калибровок. Хранить при температуре 2-8оС.
Универсальная контрольная сыворотка - для контроля качества иммуноанализов. 4х 3 мл. Хранить при температуре 2-8оС.
Лютеинизирующий гормон Elecsys LH - для количественного определения ин витро лютеинизирующего гормона в сыворотке и плазме. 100 тестов. Хранить при температуре 2-8оС.
Elecsys LH CalSet II - для калибровки количественного анализа на ЛГ. 4 х 1 мл, 10 калибровок. Хранить при температуре 2-8оС.
Универсальная контрольная сыворотка - для контроля качества иммуноанализов. 4х 3 мл. Хранить при температуре 2-8оС.
Пролактин Elecsys Prolactin (Elecsys Prolactin) - для количественного определения ин витро лютеинизирующего гормона в сыворотке и плазме крови. 100 тестов. Хранить при температуре 2-8оС.
Elecsys Prolactin CalSet - для калибровки количественного анализа Elecsys Prolactin. 4 х 1 мл. Хранить при температуре 2-8оС.
Универсальная контрольная сыворотка - для контроля качества иммуноанализов. 4х 3 мл. Хранить при температуре 2-8оС.
Универсальный разбавитель проб (Elecsys Diluent Universal) для разведения образцов сыворотки или плазмы. 2х 40 мл. Хранить при температуре 2-8оС.
Эстрадиол Elecsys Estradiol II - для количественного определения ин витро эстрадиола в сыворотке и плазме крови.
100 тестов. Хранить при температуре 2-8оС.
Эстрадиол II Калибровочный набор II (Elecsys Estradiol II CalSet II) - для калибровки количественного анализа Elecsys Prolactin. 4 х 1 мл. Хранить при температуре 2-8оС.
Универсальная контрольная сыворотка - для контроля качества иммуноанализов. 4х 3 мл. Хранить при температуре 2-8оС.
Универсальный Elecsys Diluent Estradiol/Progesterone - для тестов эстрадиол и прогестерон для разведения проб при проведении ин вит
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|