РК-ИМН-5№000145

Тип

МИ

Дата регистрации

29.03.2010

Дата истечения

29.03.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000145

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

ПГА плетенная абсорбируемая шовная нить Helm-Syntha, с иглами и без игл: Размеры USP 8/0 (метрический 0.4), 7/0 (метрический 0.5), 6/0 (метрический 0.7), 5/0 (метрический 1), 4/0 (метрический 1.5), 3/0 (метрический 2), 2/0 (метрический 3), 0 (метрический 3.5), 1 (метрический 4), 2 (метрический 5), 3 (метрический 6) длиной 75см с колющими, режущими, обратно режущими, таперкут иглами 13мм, 15мм, 16мм, 17мм, 18мм, 20мм, 25мм, 26мм, 30мм, 36мм, 40мм, 45мм, 48мм, и длиной 150см без игл

Торговое название каз

ПГА тоқылған сіңірілетін Helm-Syntha тігіс жібі стерильді, инемен және инесіз

Назначение

Применяют для общего использования в хирургии при соединении и/или сближении мягких тканей

Область применения

ЛПУ желудочно-кишечная хирургия, гинекология, слизистые оболочки, брюшина, паренхиматозные органы, фасции, мышцы, урология, подкожная клетчатка, закрытие ран, глазная хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Синтетический рассасывающийся стерильный хирургический шовный материал, изготовленный из сополимера, состоящего на 90 % из Гликолида и на 10 % из L-Лактида. Изделие очень удобно в манипуляциях, надежно держит узел. Для снижения капиллярности и фитильности, уменьшения "пилящего" эффекта при проведении через ткани, а также повышения надежности хирургического узла на нити наносят пленочное покрытие из рассасывающегося полимера. По истечении 14-18 суток сохраняют до 40-50% прочностных свойств. По прошествии 80 суток нити полностью рассасываются. Механизм рассасывания гидролитический. Нити ПГА в живых тканях подвергаются строго контролируемому гидролитическому распаду на привычные для организма метаболиты - воду и углекислый газ. Тканевая реакция: умеренная. Нельзя использовать при сердечно-сосудистых и нейрологических операциях. Простерилизован этилен оксидом, не подлежит повторной стерилизации. Изделие упаковано в индивидуальный блистер, обеспечивающий сохранение эксплуатационных и медицинских характеристик в течение всего срока хранения, и в картонную коробку. Выпускается в безигольном исполнении и с иглой. Хранить при температуре не выше 25°С вдали от влажных мест и источников тепла

Краткая техническая характеристика каз

Синтетический рассасывающийся стерильный хирургический шовный материал, изготовленный из сополимера, состоящего на 90 % из Гликолида и на 10 % из L-Лактида. Изделие очень удобно в манипуляциях, надежно держит узел. Для снижения капиллярности и фитильности, уменьшения "пилящего" эффекта при проведении через ткани, а также повышения надежности хирургического узла на нити наносят пленочное покрытие из рассасывающегося полимера. По истечении 14-18 суток сохраняют до 40-50% прочностных свойств. По прошествии 80 суток нити полностью рассасываются. Механизм рассасывания гидролитический. Нити ПГА в живых тканях подвергаются строго контролируемому гидролитическому распаду на привычные для организма метаболиты - воду и углекислый газ. Тканевая реакция: умеренная. Нельзя использовать при сердечно-сосудистых и нейрологических операциях. Простерилизован этилен оксидом, не подлежит повторной стерилизации. Изделие упаковано в индивидуальный блистер, обеспечивающий сохранение эксплуатационных и медицинских характеристик в течение всего срока хранения, и в картонную коробку. Выпускается в безигольном исполнении и с иглой. Хранить при температуре не выше 25°С вдали от влажных мест и источников тепла

Признаки

Комментарий к сроку хранения