РК-МТ-5№007361
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007361
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.03.2010
Дата истечения
29.03.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007361
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Система рентгенодиагностическая "OPERA" в комплекте
Торговое название каз
Система рентгенодиагностическая "OPERA" в комплекте
Назначение
Изделие предназначено для проведения исследований в рентгеновской диагностике в режимах рентгеноскопии, рентгенографии, томографии и ангиографии
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основные технические характеристики:
Дистанционно управляемый стол
Диапазон наклона стола: +90°/-30° или ± 90°
Диапазон поперечного перемещения деки стола с автоматической центровкой: 34см
Диапазон продольного перемещения деки стола (опционально): ±47,5см или +80/-15см
Максимальное фокусное расстояние с постоянной подстройкой: 150см или 180см
Диапазон наклона колонны: ±40°
Размеры деки стола/рентгенпрозрачной области: 210х74см /194х50см
Лифт УРИ: опционально
Формат применяемых кассет: с 18х24 (13х18 опционально) до 35х43см
Формат деления пленки: на 1,2,3,4 продольно; 4,6 - опционально
Отсеивающая решетка: подвижная, с синхронизацией начала р.излучения, с режимом парковки.
Компрессионное устройство: д/у, с автопарковкой. Регулируемое усилие от 50 до 200N
Коллиматор: прямоугольный, ирисовый (опционально), автоматическая подстройка с учетом фокусного расстояния, функция удержания, макс.размер поля 43х43см.
Двунаправленная линейная томография: 8°, 20°, 40° (стандарт), другие значения углов - опционально; 2 скорости томографии для каждого угла
Высота томографического слоя: с электронной регулировкой от 0 до 330мм, с шагом 0.1мм
Автоматическое управление экспозицией в томографии (опционально)
Устройство для пошаговой ангиографии (опционально)
Интегрированный дисплей управления столом и генератором
Усилитель рентгеновского изображения
номинальный размер входного поля: 9 / 12 / 16 дюймов
матрица получения изображения: 576х576 или 1024х1024
цифровой динамический рекурсивный фильтр; детектор движения; инверсия изображения
удержание последнего кадра; память на 99 изображений (для версии 1024х1024)
Система цифровой обработки изображения (опционально):
А/Ц конвертор: 12 бит
матрица сбора данных: 1024х1024
цифровая рентгеноскопия: 30 к/сек
цифровая рентгенография: 15 к/сек
ангиография: опционально
емкость памяти: 55000 изображений 1024х1024
DICOM интерфейс: Store, Print, Modality Worklist (опционально); DVD-RW в формате DICOM
Краткая техническая характеристика каз
Основные технические характеристики:
Дистанционно управляемый стол
Диапазон наклона стола: +90°/-30° или ± 90°
Диапазон поперечного перемещения деки стола с автоматической центровкой: 34см
Диапазон продольного перемещения деки стола (опционально): ±47,5см или +80/-15см
Максимальное фокусное расстояние с постоянной подстройкой: 150см или 180см
Диапазон наклона колонны: ±40°
Размеры деки стола/рентгенпрозрачной области: 210х74см /194х50см
Лифт УРИ: опционально
Формат применяемых кассет: с 18х24 (13х18 опционально) до 35х43см
Формат деления пленки: на 1,2,3,4 продольно; 4,6 - опционально
Отсеивающая решетка: подвижная, с синхронизацией начала р.излучения, с режимом парковки.
Компрессионное устройство: д/у, с автопарковкой. Регулируемое усилие от 50 до 200N
Коллиматор: прямоугольный, ирисовый (опционально), автоматическая подстройка с учетом фокусного расстояния, функция удержания, макс.размер поля 43х43см.
Двунаправленная линейная томография: 8°, 20°, 40° (стандарт), другие значения углов - опционально; 2 скорости томографии для каждого угла
Высота томографического слоя: с электронной регулировкой от 0 до 330мм, с шагом 0.1мм
Автоматическое управление экспозицией в томографии (опционально)
Устройство для пошаговой ангиографии (опционально)
Интегрированный дисплей управления столом и генератором
Усилитель рентгеновского изображения
номинальный размер входного поля: 9 / 12 / 16 дюймов
матрица получения изображения: 576х576 или 1024х1024
цифровой динамический рекурсивный фильтр; детектор движения; инверсия изображения
удержание последнего кадра; память на 99 изображений (для версии 1024х1024)
Система цифровой обработки изображения (опционально):
А/Ц конвертор: 12 бит
матрица сбора данных: 1024х1024
цифровая рентгеноскопия: 30 к/сек
цифровая рентгенография: 15 к/сек
ангиография: опционально
емкость памяти: 55000 изображений 1024х1024
DICOM интерфейс: Store, Print, Modality Worklist (опционально); DVD-RW в формате DICOM
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|