РК-МТ-5№007359
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007359
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.03.2010
Дата истечения
29.03.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007359
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Сканер ультразвуковой диагностический UF-750XT
Торговое название каз
Сканер ультразвуковой диагностический UF-750XT
Назначение
Предназначен для диагностики в области акушерства, гинекологии, обследования органов абдоминальной области, поверхностных структур, молочной и щитовидной желез, а также кардио-сосудистых исследований
Область применения
Отделения УЗИ диагностики, позволяет проводить конвексное и линейное сканирование с доплеровским исследованием и цветным картированием
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Методы сканирования - линейный/микроконвексный/конвексный.
Режимы отображения:
B, B/B, B/M, M, PWD, B/PWD, CFM, PD, 3D; глубина сканирования 2-24см, шаг 1см.;
Изменение параметров изображения: усиление 60-100 дБ, плавно регулируемое; регулировка чувствительности по глубине 6 ступеней ползунковых регуляторов; динамический диапазон 30-90 дБ, с шагом 5 дБ.; корреляция кадров 8ступеней; постобработка 8 ступеней; изменение цветовой шкалы 4 цвета. Кинопетля - максимально 535 кадров.
Измерения и расчёты: расстояние, площадь, периметр, объём, скорость, ЧСС, функции левого желудочка, срок беременности, ожидаемый день родов, вес плода, кровоток левого желудочка, кровоток правого желудочка, показатель пульсации, показатель резистентности, площадь аортального клапана, кардиовыход, TEI-индекс.
Монитор - Цветной ЖК TFT дисплей с размером экрана 10,4 дюйма (26,5 см), с разрешением 800 600 точек, "SVGA".
Архивирование изображения - МО-диск, 645 Мб.
Выходы: BNC-разъём, S-видео, USB-порт-2шт.
Питание переменный ток 100-240 10 , 50-60 Гц.
Потребляемая энергия 120 Вт. Габариты ШхГхВ, 380х222х370мм. Масса около 13кг.
Краткая техническая характеристика каз
Методы сканирования - линейный/микроконвексный/конвексный.
Режимы отображения:
B, B/B, B/M, M, PWD, B/PWD, CFM, PD, 3D; глубина сканирования 2-24см, шаг 1см.;
Изменение параметров изображения: усиление 60-100 дБ, плавно регулируемое; регулировка чувствительности по глубине 6 ступеней ползунковых регуляторов; динамический диапазон 30-90 дБ, с шагом 5 дБ.; корреляция кадров 8ступеней; постобработка 8 ступеней; изменение цветовой шкалы 4 цвета. Кинопетля - максимально 535 кадров.
Измерения и расчёты: расстояние, площадь, периметр, объём, скорость, ЧСС, функции левого желудочка, срок беременности, ожидаемый день родов, вес плода, кровоток левого желудочка, кровоток правого желудочка, показатель пульсации, показатель резистентности, площадь аортального клапана, кардиовыход, TEI-индекс.
Монитор - Цветной ЖК TFT дисплей с размером экрана 10,4 дюйма (26,5 см), с разрешением 800 600 точек, "SVGA".
Архивирование изображения - МО-диск, 645 Мб.
Выходы: BNC-разъём, S-видео, USB-порт-2шт.
Питание переменный ток 100-240 10 , 50-60 Гц.
Потребляемая энергия 120 Вт. Габариты ШхГхВ, 380х222х370мм. Масса около 13кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|