РК-МТ-5№007397
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007397
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.03.2010
Дата истечения
29.03.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007397
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Прибор для определения уровня глюкозы крови Accu-Chek® Performa в комплекте
Торговое название каз
Қандағы глюкоза деңгейін анықтауға арналған Accu-Check® Performa құралы жиынтықта
Назначение
Для проведения самоконтроля уровня глюкозы крови людьми с диабетом, а также профессиональными медицинскими работниками
Область применения
Эндокринология, в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Принцип измерения: электрохимический, глюкоза дегидрогеназа
Диапазон измерений 0,6-33,3 ммоль/л ) .Время измерения - около 5 секунд
Операционная температура: от 6 до 44градусов С.Операционная влажность: от 10 до 90%.Объем крови: 0,6 мкл (1 микролитр = 1 тысячная миллилитра)
Уровень гематокрита: от 10 до 70%.Уровень над уровнем моря: < 3094 м
Тип образцов: капиллярная, венозная, артериальная, неонатальная кровь
Место забора крови: из пальца, ладони, предплечья, внешней поверхности кисти, голени, бедра.Условия хранения тест полос: от 2 до 32 градусов С
Объем памяти: 500 измерений.Автоматическое отключение: через 2 мин
Вес: с батарейкой около 62 г.Размеры: 93х52х22 мм.Степень защиты: III
Краткая техническая характеристика каз
Принцип измерения: электрохимический, глюкоза дегидрогеназа
Диапазон измерений 0,6-33,3 ммоль/л ) .Время измерения - около 5 секунд
Операционная температура: от 6 до 44градусов С.Операционная влажность: от 10 до 90%.Объем крови: 0,6 мкл (1 микролитр = 1 тысячная миллилитра)
Уровень гематокрита: от 10 до 70%.Уровень над уровнем моря: < 3094 м
Тип образцов: капиллярная, венозная, артериальная, неонатальная кровь
Место забора крови: из пальца, ладони, предплечья, внешней поверхности кисти, голени, бедра.Условия хранения тест полос: от 2 до 32 градусов С
Объем памяти: 500 измерений.Автоматическое отключение: через 2 мин
Вес: с батарейкой около 62 г.Размеры: 93х52х22 мм.Степень защиты: III
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|