РК МИ (МТ)-0№025801

Тип

МИ

Дата регистрации

20.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025801

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Система для дистанционного мониторинга и анализа ЭКГ, дыхания и двигательной активности «Аккордикс»

Торговое название каз

ЭКГ, тыныс алу және қозғалыс белсенділігін қашықтықтан мониторингілеу және талдауға арналған «Аккордикс» жүйесі

Назначение

Система предназначена для амбулаторного (по методу Холтера) и дистанционного (телеметрического) мониторинга и записи физиологических параметров (электрокардиограммы (ЭКГ), дыхания, двигательной активности, частоты пульса и уровня сатурации гемоглобина артериальной крови кислородом (SpO2)) пациента в состоянии покоя или при физической нагрузке с возможностью автоматического анализа данных в режиме реального времени с целью оценки состояния сердечно-сосудистой и дыхательной систем; проведения реабилитационных мероприятий с использованием метода биологической обратной связи.

Область применения

Кардиология, спортивная медицина, медицинская реабилитация, функциональная диагностика, другое

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диапазон измерений входных напряжений (размах) регистрируемых сигналов – от 0.05 до 10.0 мВ (при наличии на входе напряжения смещения ±300 мВ). Входной импеданс – не менее 20 МОм. Коэффициент подавления синфазных помех – не менее 100 дБ. Напряжение внутренних шумов (размах), приведенное к входу каналов – не более 20 мкВ. Частота дискретизации ЭКГ – 250, 500, 1000 Гц. Полоса пропускания каналов ЭКГ – от 0.05 до 250 Гц. Временное выравнивание: временной сдвиг между каналами ±20 мс. Разрешающая способность АЦП – 24 бит. Потребляемая электрическая мощность (без учета компьютерной техники) – не более 50 Вт. Общая масса с принадлежностями в упаковке – не более 10 кг. Габаритный размер: блок электронный «КР-2» – (58×39×17) ± 2 мм. Степень защиты кардиорегистратора «КР-2» от проникновения воды и пыли - IP43. Степень защиты станции для зарядки от проникновения воды и пыли - IP20. Рабочие части - тип CF/тип СF c защитой от разряда дефибриллятора.

Краткая техническая характеристика каз

Тіркелген сигналдардың кіріс кернеулерін өлшеу диапазоны (ауқымы) 0.05-тен 10.0 мВ-қа дейін (кіріс кернеуі ±300 мВ болған кезде). Кіріс кедергісі - кем дегенде 20 МОм. Жалпы фазалық кедергілерді басу коэффициенті кемінде 100 дБ. Арналардың кірісіне келтірілген ішкі шулардың кернеуі (ауқымы) 20 мкВ аспайды. ЭКГ іріктеу жиілігі - 250, 500, 1000 Гц. ЭКГ арналарының өткізу қабілеті 0.05-тен 250 Гц-ке дейін. Уақытша теңестіру: арналар арасындағы уақыт ауысуы ±20 мс. АЦП ажыратымдылығы-24 бит. Тұтынылатын электр қуаты (компьютерлік техниканы есептемегенде) – 50 Вт аспайды. Қаптамадағы керек - жарақтары бар жалпы салмағы - 10 кг-нан аспайды. Габариттік өлшемі: электронды блок "КР-2" – (58?39?17) ± 2 мм. "КР-2" кардиорегистраторын су мен шаңның енуінен қорғау дәрежесі - IP43. Зарядтау станциясының су мен шаңның енуінен қорғау дәрежесі - IP20. Жұмыс бөліктері-дефибриллятор разрядынан қорғанатын CF/CF түрі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

температура воздуха — от +5 до +40 оС, относительная влажность воздуха — от 30 до 85 % без конденсата, атмосферное давление – от 70 до 106 кПа.