РК-МТ-5№007403
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007403
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.03.2010
Дата истечения
29.03.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007403
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии "Ампир-01"
Торговое название каз
Аппарат подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии "Ампир-01"
Назначение
Предназначается для предотвращения и лечения гипотермии и вызываемых ею осложнений в до-, интра- и постоперативном периодах
Область применения
Аппарат предназначен для применения в условиях поликлиник, клиник, кардиологических центров, медицинских научно-исследовательских институтов и других лечебно-профилактических медицинских учреждений и научно-исследовательских учреждений соответствующего профиля
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Предназначается для предотвращения и лечения гипотермии и вызываемых ею осложнений в до-, интра- и постоперативном периодах.
Аппарат АМПИР-01 с микропроцессорным контроллером, самотестированием, сигналами тревоги представляет собой портативный аппарат, обеспечивающий автоматическое поддержание заданной температуры теплообменника.
Аппарат предназначен для применения в условиях поликлиник, клиник, кардиологических центров, медицинских научно-исследовательских институтов и других лечебно-профилактических медицинских учреждений и научно-исследовательских учреждений соответствующего профиля.
Габаритные размеры аппарата - 250х220х180 мм;
Масса аппарата с сетевым кабелем не более 5 кг;
Потребляемая мощностьне более 200Вт;
Напряжение и частота питания - 230 В/50 Гц;
Тип защиты от поражения электротоком - В;
Класс защиты от поражения электротоком - I;
Время нагрева 10 мин. макс.;
Установка температуры - 34-41,5°С с дискретностью 0,1°С;
Условия эксплуатации аппарата:
Температура окружающего воздуха от 10 до 30 °С;
Влажность окружающего воздуха до 80% при 25 °С;
Атмосферное давление от 650-800 мм рт.ст. (от 86,6 до 106,7 кПа)
По климатическому исполнению аппарат соответсвует УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150
Краткая техническая характеристика каз
Предназначается для предотвращения и лечения гипотермии и вызываемых ею осложнений в до-, интра- и постоперативном периодах.
Аппарат АМПИР-01 с микропроцессорным контроллером, самотестированием, сигналами тревоги представляет собой портативный аппарат, обеспечивающий автоматическое поддержание заданной температуры теплообменника.
Аппарат предназначен для применения в условиях поликлиник, клиник, кардиологических центров, медицинских научно-исследовательских институтов и других лечебно-профилактических медицинских учреждений и научно-исследовательских учреждений соответствующего профиля.
Габаритные размеры аппарата - 250х220х180 мм;
Масса аппарата с сетевым кабелем не более 5 кг;
Потребляемая мощностьне более 200Вт;
Напряжение и частота питания - 230 В/50 Гц;
Тип защиты от поражения электротоком - В;
Класс защиты от поражения электротоком - I;
Время нагрева 10 мин. макс.;
Установка температуры - 34-41,5°С с дискретностью 0,1°С;
Условия эксплуатации аппарата:
Температура окружающего воздуха от 10 до 30 °С;
Влажность окружающего воздуха до 80% при 25 °С;
Атмосферное давление от 650-800 мм рт.ст. (от 86,6 до 106,7 кПа)
По климатическому исполнению аппарат соответсвует УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|