РК-МТ-5№007411
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007411
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.03.2010
Дата истечения
29.03.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007411
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции легких Acoma модель ART-21 EX
Торговое название каз
Аппарат искусственной вентиляции легких Acoma модель ART-21 EX
Назначение
Аппарат предназначен для лечения легочной недостаточности и исскуственной вентиляции легких
Область применения
Отделения реанимации и интенсивной терапии
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат предназначен для лечения легочной недостаточности и исскуственной вентиляции легких.
Номинальное напряжение питания - 100-240 В;
Частота сети - 50/60 Гц;
Входная мощность - 260 ВА;
Подача газа - 350-500 кПа;
Управление
Максимальный объем минутной вентиляции - 30 л/мин.
Тидальный объем - 50-2000 мл.
Частота респираций - 6-60 раз/мин.
Время инспираций - 0.3-5 сек.
Инспираторное давление - 1-40гПа
Давление поддержки давления - 1-40гПа
Чувствительность триггера - 3-15л/мин., с шагом 1 л/мин
Постоянный - поток в контуре-5 л/мин.
РЕЕР - 0-21гПа, с шагом 1гПа
Концентрация кислорода - 21-100%.
Внешние габариты :
545х700х1260мм.
Вес
Основной модуль -39 кг.
Подставка и компрессор - 28 кг
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат предназначен для лечения легочной недостаточности и исскуственной вентиляции легких.
Номинальное напряжение питания - 100-240 В;
Частота сети - 50/60 Гц;
Входная мощность - 260 ВА;
Подача газа - 350-500 кПа;
Управление
Максимальный объем минутной вентиляции - 30 л/мин.
Тидальный объем - 50-2000 мл.
Частота респираций - 6-60 раз/мин.
Время инспираций - 0.3-5 сек.
Инспираторное давление - 1-40гПа
Давление поддержки давления - 1-40гПа
Чувствительность триггера - 3-15л/мин., с шагом 1 л/мин
Постоянный - поток в контуре-5 л/мин.
РЕЕР - 0-21гПа, с шагом 1гПа
Концентрация кислорода - 21-100%.
Внешние габариты :
545х700х1260мм.
Вес
Основной модуль -39 кг.
Подставка и компрессор - 28 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|