РК МИ (ИМН)-0№025800

РК МИ (ИМН)-0№025800

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.01.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025800
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Чулки медицинские компрессионные антиэмболические, с открытой зоной контроля на стопе, унисекс 0403 Hospital; (размеры 1-6, различных классов компрессии: I, рост 1-2)
Торговое название каз
Медициналық компрессиялық шұлықтар, эмболияға қарсы, табанда бақылау саңылауымен, унисекс 0403 Hospital; (өлшемдері 1-6, компрессияның әртүрлі кластары: I, бойы 1-2)
Назначение
Предназначены для профилактики, оздоровления, компрессионной терапии варикоза и варикозного расширения вен нижних конечностей при наличии наследственной предрасположенности, избыточном весе, во время беременности и в послеродовой период, при длительной работе стоя или сидя, при поднятии тяжестей. Также при прочих заболеваниях и состояний, сопровождающихся хронической венозной недостаточностью и/или лимфостазом.
Область применения
Медицинская реабилитация
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Продукт представляет из себя кругловязанное бесшовное изделие по длине ноги или руки. Основное используемое сырье полиамид и лайкра, средняя суммарная толщина нитей в диапазоне 78 – 133 dtex. По степени компрессии изделия подразделяются на четыре группы: профилактические до 18мм рт.ст. I класс компрессии от 18 до 21 мм рт.ст. II класс компрессии от 23 до 32 мм рт.ст. III класс компрессии от 34 до 46 мм рт.ст.
Краткая техническая характеристика каз
Өнім-аяқтың немесе қолдың ұзындығы бойымен дөңгелектеп тоқылған жіксіз бұйым болып табылады. Негізгі пайдаланылатын шикізат полиамид және лайкра, 78 – 133 dtex диапазонындағы жіптердің орташа қалыңдығы. Сығымдау дәрежесіне сәйкес өнімдер төрт топқа бөлінеді: профилактикалық 18 мм с.б. дейін.18-ден 21 мм с.б.. ! компрессия класы.II компрессия класы 23-тен 32 мм с.б. дейін.III компрессия класы 34-тен 46 мм с.б.. дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Изделия должны храниться в упаковке предприятия – изготовителя в помещении в соответствии с правилами пожарной безопасности на расстоянии не менее 1м от тепло излучающих приборов при температуре +3ºС до +30 ºС в условиях, предотвращающих загрязнение, механические повреждения и действие солнечных лучей. Изделия в процессе хранения не должны подвергаться воздействию масел, щелочей и других веществ, разрушающих нить.
код НМИРК Наименование Описание
285132 Носки/чулки компрессионные/сдавливающие, многоразового использования Изделие в форме носка или чулка, предназначенная для плотного прилегания к ноге и ступне для компрессии/сдавливания (то есть градуированного или равномерного усилия), обычно для лечения/предотвращения нарушения и болезней кровообращения [например, венозной недостаточности, тромбоза глубоких вен (ТГВ)]. Это изделие не является лентой/рулоном или трубчатым поддерживающим бандажом и оно не предназначено для охвата таза. Обычно изготавливается из эластичного материала (например, из кругловязанной нейлоновой/спандекс-пряжи) и может называться компрессионными гольфами (чулками) для перелетов; не обладает антимикробными свойствами. Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях и/или для госпитализированных пациентов. Это изделие многоразового использования.