РК-МТ-5№007414
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007414
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.03.2010
Дата истечения
29.03.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007414
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система для детекции нуклеиновых кислот методом ПЦР в режиме реального времени CFX96™ Real-Time PCR Detection System в комплекте
Торговое название каз
Жиынтықтағы нақты уақыт режимінде ПЦР әдісімен нуклеин қышқылдарының детекциясына арналған CFX96™ Real-Time PCR Detection System жүйесі
Назначение
Для выполнения полимеразной цепной реакции и ПЦР-анализа в режиме реального времени
Область применения
В клинико-диагностических , криминалистических, санитарных, эпидемиологических, научно-исследовательских лабораториях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические данные С1000
- Скорость термоциклирования до 5 0С/с
- Потребляемая мощность - 400 Вт
- Частота - 50-60 Гц, одна фаза
- Порты - 5 USB A, 1 USB B
- Предохранители - два 6.3 А, 250 В, 5х20мм
- Память - >1000 встроенных программ, неограничена с использованием флэш-памяти
- Режим контроля температуры - расчетный и по блоку;
- Наличие ПЦР-лицензии
-Возможности программирования - пошаговое графическое, текстовое, автоматическое
- Точность поддержания температуры ±0,2 0С
-Встроенное программное обеспечение - Windows CE 6.0
- Совместимость - Windows XP или выше
- Совместимость с внешними периферическими устройствами - мышь, флэш-память, считыватель штрих-кодов
- 6-канальный оптический модуль CFX96™
- Параметры 33 х 46 х 20 см
- Масса 10,44 кг
- Наличие режима температурного градиента
- Дисплей 12 х 9 см, цветной
CFX96™
- Тип пробирок - 96-луночная планшета или пробирки по 0,2мл
- Количество каналов - 6
- Диапазон детекции флюоресценции - 515-730нм
- Объем реакционной смеси - 10-50 мкл
- Максимальная скорость нагрева/охлаждения 5 0С/с
- Диапазон температур - 0-100 0С
- Температурная точность - ±0,2 0С
- Средняя скорость - 3,3 0С/с
- Диапазон градиента - 30-100 0С
- Программируемый нагрев/охлаждение реакционного модуля элементами Пелтье
- Тип детекции флюоресценции - 6 высокочувствительных фотодиодов с фильтрами. - Тип возбуждения флюоресценции - 6 светодиодов с фильтрами - Диапозон возбуждения флюоресценции - 450-648 нм - Диапозон детекции флюоресценции - 515-648 нм - Наличие FRET - Размеры 33х46х35 см - Масса 21,4 кг
Краткая техническая характеристика каз
Технические данные С1000
- Скорость термоциклирования до 5 0С/с
- Потребляемая мощность - 400 Вт
- Частота - 50-60 Гц, одна фаза
- Порты - 5 USB A, 1 USB B
- Предохранители - два 6.3 А, 250 В, 5х20мм
- Память - >1000 встроенных программ, неограничена с использованием флэш-памяти
- Режим контроля температуры - расчетный и по блоку;
- Наличие ПЦР-лицензии
-Возможности программирования - пошаговое графическое, текстовое, автоматическое
- Точность поддержания температуры ±0,2 0С
-Встроенное программное обеспечение - Windows CE 6.0
- Совместимость - Windows XP или выше
- Совместимость с внешними периферическими устройствами - мышь, флэш-память, считыватель штрих-кодов
- 6-канальный оптический модуль CFX96™
- Параметры 33 х 46 х 20 см
- Масса 10,44 кг
- Наличие режима температурного градиента
- Дисплей 12 х 9 см, цветной
CFX96™
- Тип пробирок - 96-луночная планшета или пробирки по 0,2мл
- Количество каналов - 6
- Диапазон детекции флюоресценции - 515-730нм
- Объем реакционной смеси - 10-50 мкл
- Максимальная скорость нагрева/охлаждения 5 0С/с
- Диапазон температур - 0-100 0С
- Температурная точность - ±0,2 0С
- Средняя скорость - 3,3 0С/с
- Диапазон градиента - 30-100 0С
- Программируемый нагрев/охлаждение реакционного модуля элементами Пелтье
- Тип детекции флюоресценции - 6 высокочувствительных фотодиодов с фильтрами. - Тип возбуждения флюоресценции - 6 светодиодов с фильтрами - Диапозон возбуждения флюоресценции - 450-648 нм - Диапозон детекции флюоресценции - 515-648 нм - Наличие FRET - Размеры 33х46х35 см - Масса 21,4 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|