РК-МТ-5№007412
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007412
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.03.2010
Дата истечения
29.03.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007412
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система магнитной резонансной томографии Intera 1.5T
Торговое название каз
Система магнитной резонансной томографии Intera 1.5T
Назначение
Система магнитно-резонансной томографии Intera 1.5Т - магнитно-резонансная визуализирующая система, работа которой основана на обработке и реконструировании релаксационных сигналов тела человека
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Характеристики магнита: тип - ультракомпактный, сверхпроводящий, напряженность поля - 1.5Тл., длина 1,57м, ширина 1,88м, высота 2,4м, все с криогенами 2900кг, ограничение краевого поля 5Гс (аксиал. x радиал.) 3,8 x 2,4м, 1Гс (аксиал. x радиал.) 5,2 x 3,3м, криогенное вещество - жидкий гелий, емкость криогенной системы 1650л, скорость выкипания 0,03л/час, интервал заправки 3 года. Однородность поля при объеме 50x50x50 - 0,50ppm, при объеме 10x10x10 - 0,01ppm. Максимальное поле обзора 53см, долговременная стабильность магнитного поля не более 0,1 ppm/час и 876 ppm/год. Градиентная система: максимальная амплитуда 33мТл/м, максимальная скорость нарастания 80мТ/м/мс, линейность градиента 1,4%. Длина центральной прямой части тоннеля составляет 60см, тонель резко расширяется с 60 до 110см, угол обзора 51 градус (от изоцентра). Стол пациента - со съемной декой и опциональной тележкой, ход дека стола 215см, три скорости 20, 80, 180 мм/сек, точность позиционирования деки стола ±0,5мм, грузоподъемность 250кг при горизонтальном перемещении, 150кг при вертикальном перемещении.
Главный компьютер: двухядерные процессоры Intel Xeon ? 2,3ГГц, память 6 Гбайт. Тип дисплея консоли оператора - ЖК, разрешение 1900 x1200 пикселей. Удельная мощность поглощения (SAR) для всего тела 4 Вт/кг, для головы - 3,2 Вт/кг, для локального участка торса - 10 Вт/кг, для локального участка конечностей -20 Вт/кг. Напряжение - 380В, частота - 50-60Гц, номинальная мощность в режиме ожидания - 10кВт
Краткая техническая характеристика каз
Характеристики магнита: тип - ультракомпактный, сверхпроводящий, напряженность поля - 1.5Тл., длина 1,57м, ширина 1,88м, высота 2,4м, все с криогенами 2900кг, ограничение краевого поля 5Гс (аксиал. x радиал.) 3,8 x 2,4м, 1Гс (аксиал. x радиал.) 5,2 x 3,3м, криогенное вещество - жидкий гелий, емкость криогенной системы 1650л, скорость выкипания 0,03л/час, интервал заправки 3 года. Однородность поля при объеме 50x50x50 - 0,50ppm, при объеме 10x10x10 - 0,01ppm. Максимальное поле обзора 53см, долговременная стабильность магнитного поля не более 0,1 ppm/час и 876 ppm/год. Градиентная система: максимальная амплитуда 33мТл/м, максимальная скорость нарастания 80мТ/м/мс, линейность градиента 1,4%. Длина центральной прямой части тоннеля составляет 60см, тонель резко расширяется с 60 до 110см, угол обзора 51 градус (от изоцентра). Стол пациента - со съемной декой и опциональной тележкой, ход дека стола 215см, три скорости 20, 80, 180 мм/сек, точность позиционирования деки стола ±0,5мм, грузоподъемность 250кг при горизонтальном перемещении, 150кг при вертикальном перемещении.
Главный компьютер: двухядерные процессоры Intel Xeon ? 2,3ГГц, память 6 Гбайт. Тип дисплея консоли оператора - ЖК, разрешение 1900 x1200 пикселей. Удельная мощность поглощения (SAR) для всего тела 4 Вт/кг, для головы - 3,2 Вт/кг, для локального участка торса - 10 Вт/кг, для локального участка конечностей -20 Вт/кг. Напряжение - 380В, частота - 50-60Гц, номинальная мощность в режиме ожидания - 10кВт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|