РК-МТ-5№007408
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007408
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.03.2010
Дата истечения
29.03.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007408
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс рентгеновский стоматологический передвижной универсальный КАРСт-У "Стомкар-У" на шасси транспортного средства
Торговое название каз
Көлік құралының шассиіндегі стоматологиялық жылжымалы әмбебап КАРСт-У "Стомкар-У" рентген кешені
Назначение
Предназначен для лечения и проведения рентгенографии зубов и челюсти, для обследования и лечения пациентов в условиях сельской местности, труднодоступных и удаленных районов, а также в городах и населенных пунктах с выездом на предприятия и организации
Область применения
Рентгенология, стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплекс представляет собой кузов-фургон, оснащённый аппаратом рентгеновским (стоматологическим) дентальным с системой компьютерной радиовизиографии, зарегистрированным в Республике Казахстан, стоматологическим креслом и набором стоматологических инструментов, также зарегистрированными в Республике Казахстан, с обеспечением условий трудовой деятельности персонала, устанавливаемый на шасси транспортного средства. Допускается по отдельным контрактам поставлять комплекс без транспортного средства и кузова-фургона или в кузове-фургоне без транспортного средства. Номинальное фазное напряжение, В - 220. Отклонения напряжения питания, %, не более ±10. Частота, Гц 50 ± 1 (или 60 - по требованию заказчика). Сопротивление сети для 220 В, Ом, не более 1,0. Максимальная мощность, потребляемая комплексом из сети, не более, кВ·А 15. Масса комплекса без массы шасси, кг, не более 3000. Масса аппарата, кг, не более 800
Краткая техническая характеристика каз
Комплекс представляет собой кузов-фургон, оснащённый аппаратом рентгеновским (стоматологическим) дентальным с системой компьютерной радиовизиографии, зарегистрированным в Республике Казахстан, стоматологическим креслом и набором стоматологических инструментов, также зарегистрированными в Республике Казахстан, с обеспечением условий трудовой деятельности персонала, устанавливаемый на шасси транспортного средства. Допускается по отдельным контрактам поставлять комплекс без транспортного средства и кузова-фургона или в кузове-фургоне без транспортного средства. Номинальное фазное напряжение, В - 220. Отклонения напряжения питания, %, не более ±10. Частота, Гц 50 ± 1 (или 60 - по требованию заказчика). Сопротивление сети для 220 В, Ом, не более 1,0. Максимальная мощность, потребляемая комплексом из сети, не более, кВ·А 15. Масса комплекса без массы шасси, кг, не более 3000. Масса аппарата, кг, не более 800
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|