РК-ИМН-5№000147
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000147
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.03.2010
Дата истечения
29.03.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000147
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
6 г.
Торговое название
Набор реагентов VITROS и калибраторы к ним (Total; T3, T4, Free; T3, T4, Uptake T3, TSH 3; AFP; LH; FSH; B-HGG - Total, Free; Progesterone; Prolactin, testosterone)
Торговое название каз
VITROS реагенттер жиынтығы және олардың калибраторлары (Total; T3, T4, Free; T3,T4, Uptake T3, TSH 3; AFP; LH; FSH; B-HGG - Total, Free; Progesterone; Prolactin; Testosterone)
Назначение
Количественное определение в человеческой сыворотке и плазме
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав набора (рассчитан на 100 определений): В одной упаковке реагента содержится:
100 лунок (на стенки нанесен стрептавидин в количестве, достаточном для связывания >= 3 нг биотина]лунку)
Краткая техническая характеристика каз
Состав набора (рассчитан на 100 определений): В одной упаковке реагента содержится:
100 лунок (на стенки нанесен стрептавидин в количестве, достаточном для связывания >= 3 нг биотина]лунку)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|