РК-ИМН-5№000148
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000148
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.03.2010
Дата истечения
29.03.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000148
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
6 г.
Торговое название
Набор реагентов VITROS и калибраторы к ним (PSA, CEA, CA; 15-3, 19-9, 125 II)
Торговое название каз
VITROS реагенттер жиынтығы және олардың калибраторлары (PSA, CEA, CA; 15-3, 19-9,125II)
Назначение
Колличественное определение in vitro в человеческой сыворотке и плазме
Область применения
Иммунодиагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Температура охлаждающего контура отделения для реагентов. Уровень допустимых значений: < -7.0°C. Разъемы плат - Источники питания и температуры. Значения для плат установленных в слоты с 1 по 6 (для слота 4 информация не приводится, так как он пустой). Приводится значения напряжения источника питания каждой платы. Допустимые значения: - 4.8 - 5.2V для источника +5V
- 14.3 - 15.7V для источника +15V
- 14.3 - 15.7V для источника +15V
Краткая техническая характеристика каз
Температура охлаждающего контура отделения для реагентов. Уровень допустимых значений: < -7.0°C. Разъемы плат - Источники питания и температуры. Значения для плат установленных в слоты с 1 по 6 (для слота 4 информация не приводится, так как он пустой). Приводится значения напряжения источника питания каждой платы. Допустимые значения: - 4.8 - 5.2V для источника +5V
- 14.3 - 15.7V для источника +15V
- 14.3 - 15.7V для источника +15V
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|