РК-ИМН-5№017325

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017325

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017325

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Жидкость для антисептической обработки корневых каналов зубов

Торговое название каз

Тістердің түбірлік өзектерін антисептикалық өңдеуге арналған сұйықтық

Назначение

Для антисептической обработки корневых каналов зубов

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Материал должен быть бесцветной прозрачной жидкостью с характерным эвгенольным запахом. 2. Объем материала – 13±1,0мл 3. Плотность – (0,880±0,005)г/см3. 4. Срок годности - 3 года

Краткая техническая характеристика каз

1. Материал өзіне тән эвгенол иісі бар түссіз мөлдір сұйықтық болуы қажет. 2. Материалдың көлемі – 13±1,0мл 3. Тығыздығы – (0,880±0,005)г/см3. 4. Жарамдылық мерзімі - 3 жыл

Комментарий к сроку хранения

Материал должен храниться по условиям хранения 1 по ГОСТ 15150 в закрытых помещениях. Не допускается хранение вблизи источников тепла и попадание прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
528097	Раствор для очищения корневых каналов	Вещество, предназначенное для использования в стоматологии для облегчения очищения/промывания корневого канала (пространства канала) во время и/или после эндодонтических процедур для удаления смазанного слоя, пульповой ткани, некротических материалов и бактерий из обработанного инструментом корневого канала перед установкой эндодонтического пломбировочного материала. Как правило, изделие доступно в форме водного дезинфицирующего раствора (например, хлоргексидина, раствора гипохлорита натрия), доставляемого в канал при помощи ирригационной иглы или похожего приспособления, обеспечивая механическую и возможно химическую очистку канала. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.