РК-ИМН-5№000149
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000149
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.03.2010
Дата истечения
29.03.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000149
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 г.
Торговое название
Аглютационные кассеты Bio Vue (Anti: Human Polyspecific, IgG; ABO: Reverse Grouping, DD, Rh-D: Combo; Kell: control, Rhesus Pheno Typing; Neutral: Polyspecific; ABD, DAT/IDAT, ADK, Newborn)
Торговое название каз
Аглютациялық кассеталар Bio Vue (Anti: Human Polyspecific, IgG; ABO: Reverse Grouping, DD, Rh-D: Combo; Kell: control, Rhesus Pheno Typing; Neutral: Polyspecific; ABD, DAT/IDAT, ADK, Newborn
Назначение
Групповая серология крови на основе технологии колонной аглютинации
Область применения
Иммуногематологические лаборатории
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Кассеты для проведения количественного исследования иммуногематологических анализов. Ortho BioVue. Размещение до 12 проб пациентов и 48 кассет. Температурный режим хранения: от 2 до 25 t°C. Условия стерилизации: Нет стерилизации! Кассета закрыта металлической пленкой
Краткая техническая характеристика каз
Кассеты для проведения количественного исследования иммуногематологических анализов. Ortho BioVue. Размещение до 12 проб пациентов и 48 кассет. Температурный режим хранения: от 2 до 25 t°C. Условия стерилизации: Нет стерилизации! Кассета закрыта металлической пленкой
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|