РК-ИМН-5№000151
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000151
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.03.2010
Дата истечения
29.03.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000151
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 г.
Торговое название
Реагенты Affirmagen (3, 4) для подтверждения группы крови AB0
Торговое название каз
Affirmagen реагенттер, 0.8% Affirmagen 3 және 4 AB0 қан тобын растауға арналған
Назначение
подтверждение прямого определения группы крови АВО по эритроцитам
Область применения
Иммуногематологические лаборатории
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Реагенты Affirmagen, 0.8% Affirmagen (3,4) для подтверждения группы крови AB0. Каждая пробирка содержит 3%-ную суспензию смешанных резус-отрицательных (D-, C-, E-) эритроцитов человека в фосфатно-лимоннокислом буферном растворителе, к которому добавляются пурин, стероид и нуклеозиды для поддержания реакционной способности и/или замедления гемолиза во время периода датировки. Хлорамфеникол (1:3000), неомицинсульфат (1:10000) и гентамицин (1:20000)добавляются для замедления бактериального заражения. Динатриевая соль EDTA этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТК) добавляется для предотвращения комплементзависимого гемолиза. Масса:150 г. Срок годности: до 18 месяцев со дня производства. Температурный режим хранения:
от 2 до 8 t°C. Условия стерилизации: Нет стерилизации! Герметично упакованный флакон
Краткая техническая характеристика каз
Реагенты Affirmagen, 0.8% Affirmagen (3,4) для подтверждения группы крови AB0. Каждая пробирка содержит 3%-ную суспензию смешанных резус-отрицательных (D-, C-, E-) эритроцитов человека в фосфатно-лимоннокислом буферном растворителе, к которому добавляются пурин, стероид и нуклеозиды для поддержания реакционной способности и/или замедления гемолиза во время периода датировки. Хлорамфеникол (1:3000), неомицинсульфат (1:10000) и гентамицин (1:20000)добавляются для замедления бактериального заражения. Динатриевая соль EDTA этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТК) добавляется для предотвращения комплементзависимого гемолиза. Масса:150 г. Срок годности: до 18 месяцев со дня производства. Температурный режим хранения:
от 2 до 8 t°C. Условия стерилизации: Нет стерилизации! Герметично упакованный флакон
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|