РК-ИМН-5№000141
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000141
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.03.2010
Дата истечения
29.03.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000141
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
180 сут; дн
Торговое название
Набор реагентов кардиомаркеров в кассетах для биохимического анализатора ELECSYS 2010-1010
Торговое название каз
ELECSYS 2010-1010 биохимиялық анализаторына арналған кассетада берiлетiн кардиомаркер реагенттерiнiң жиынтығы
Назначение
Определение кардиомаркеров крови
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Кассеты: креатин киназа Elecsys CK-MB и Elecsys CK-MB Stat третьей генерации на 100 определений. Иммунотест для количественного определения МБ изофермента креатинин киназы in vitro, в сыворотке и плазме крови человека. Хранить при температуре от 2 до 8оС.
Elecsys CK-MB CalSet используется для калибровки количественного анализа CK-MB. 4?1 мл. Хранить при температуре от 2 до 8оС.
CK-MB Stat CalSet используется для калибровки количественного анализа CK-MB. 4?1 мл. Хранить при температуре от 2 до 8оС.
Elecsys PreciControl Cardiac Представляет собой человеческую сыворотку в двух определенных концентрациях Cardiac и Cardiac II. 4 ? 2 мл. Хранить при температуре от 2 до 8оС.
Elecsys Diluent Universal разбавитель проб универсальный применяется для разведения образцов сыворотки или плазмы при использовании тест-систем. 6 ? 40 мл. Хранить при температуре от 2 до 8оС.
Elecsys pro BNP RackPack - тест-система для определения in vitro про-мозгового натрий уремического пептида в сыворотке и плазме крови. Кассета на 100 тестов. Хранить при температуре от 2 до 8оС.
Elecsys PreciControl pro BNP используется для количественного контроля всех кардиологических маркеров. Набор реагентов pro BNP предназначен для калибровки количественного теста по определению про BNP на автоматических анализаторах "Элексис 1010 и 2010. представляет собой лиофилизированную лошадиную сыворотку. 4 ? 1 мл. Хранить при температуре от 2 до 8оС.
Elecsys PreciControl Cardiac Представляет собой человеческую сыворотку в двух определенных концентрациях Cardiac и Cardiac II. 4 ? 2 мл. Хранить при температуре от 2 до 8оС.
Elecsys Diluent Universal разбавитель проб универсальный применяется для разведения образцов сыворотки или плазмы при использовании тест-систем. 6 ? 40 мл. Хранить при температуре от 2 до 8оС.
Кассеты: дигоксин Elecsys Digoxin и дигитоксин Elecsys Digitoxin на 100 определений представляют иммунотест для количественного определения дигитоксина и дигоксина in vivo в сыворотке и п
Краткая техническая характеристика каз
Кассеты: креатин киназа Elecsys CK-MB и Elecsys CK-MB Stat третьей генерации на 100 определений. Иммунотест для количественного определения МБ изофермента креатинин киназы in vitro, в сыворотке и плазме крови человека. Хранить при температуре от 2 до 8оС.
Elecsys CK-MB CalSet используется для калибровки количественного анализа CK-MB. 4?1 мл. Хранить при температуре от 2 до 8оС.
CK-MB Stat CalSet используется для калибровки количественного анализа CK-MB. 4?1 мл. Хранить при температуре от 2 до 8оС.
Elecsys PreciControl Cardiac Представляет собой человеческую сыворотку в двух определенных концентрациях Cardiac и Cardiac II. 4 ? 2 мл. Хранить при температуре от 2 до 8оС.
Elecsys Diluent Universal разбавитель проб универсальный применяется для разведения образцов сыворотки или плазмы при использовании тест-систем. 6 ? 40 мл. Хранить при температуре от 2 до 8оС.
Elecsys pro BNP RackPack - тест-система для определения in vitro про-мозгового натрий уремического пептида в сыворотке и плазме крови. Кассета на 100 тестов. Хранить при температуре от 2 до 8оС.
Elecsys PreciControl pro BNP используется для количественного контроля всех кардиологических маркеров. Набор реагентов pro BNP предназначен для калибровки количественного теста по определению про BNP на автоматических анализаторах "Элексис 1010 и 2010. представляет собой лиофилизированную лошадиную сыворотку. 4 ? 1 мл. Хранить при температуре от 2 до 8оС.
Elecsys PreciControl Cardiac Представляет собой человеческую сыворотку в двух определенных концентрациях Cardiac и Cardiac II. 4 ? 2 мл. Хранить при температуре от 2 до 8оС.
Elecsys Diluent Universal разбавитель проб универсальный применяется для разведения образцов сыворотки или плазмы при использовании тест-систем. 6 ? 40 мл. Хранить при температуре от 2 до 8оС.
Кассеты: дигоксин Elecsys Digoxin и дигитоксин Elecsys Digitoxin на 100 определений представляют иммунотест для количественного определения дигитоксина и дигоксина in vivo в сыворотке и п
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|