РК-ИМН-5№000115
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000115
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.03.2010
Дата истечения
29.03.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000115
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Дентальные имплантанты и ортопедические части системы Nobel Replace в комплекте
Торговое название каз
Nobel Replace жүйесінің дентальді импланттатары және ортопедиялық бөліктері жиынтықта
Назначение
Стоматология
Область применения
Используется как основа для замещения корня отсутствующего зуба в обеих челюстях
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Дентальные имплантаты компании Nobel Biocare используются как основа для замещения корня отсутствующего зуба в обеих челюстях. Реставрация происходит замещением от одного зуба до нескольких, а также для поддерживающих элементов полностью съемного протеза. Дентальные имплантаты используются таким образом, чтобы они могли интегрироваться с костной тканью. Все усилия должны быть направлены для уменьшения повреждения тканей, уделяя особое внимание на травмы теплового и хирургического характера, а также для удаления источников грязи и инфекций. Хирургическая операция требует высокую точность и осторожность, и ограничения в работе с допустимыми тканями намного шире, нежели в общей стоматологической хирургии. Все сверлильные работы необходимо проводить на малой скорости (приблизительно 800 об/мин для фрезы и до 2000об/мин для прямых сверл). Нарезание резьбы метчиком и установка имплантата должны быть выполнены на самой малой скорости (25-30об/мин) или вручную. Имплантаты идеальны если они находятся в устойчивой форме; однако, чрезмерное усилие (больше чем 45-50 Ннм) для преодоления сопротивления кости может привести к: деформации имплантата, к трещинам или отмиранию кости
Краткая техническая характеристика каз
Дентальные имплантаты компании Nobel Biocare используются как основа для замещения корня отсутствующего зуба в обеих челюстях. Реставрация происходит замещением от одного зуба до нескольких, а также для поддерживающих элементов полностью съемного протеза. Дентальные имплантаты используются таким образом, чтобы они могли интегрироваться с костной тканью. Все усилия должны быть направлены для уменьшения повреждения тканей, уделяя особое внимание на травмы теплового и хирургического характера, а также для удаления источников грязи и инфекций. Хирургическая операция требует высокую точность и осторожность, и ограничения в работе с допустимыми тканями намного шире, нежели в общей стоматологической хирургии. Все сверлильные работы необходимо проводить на малой скорости (приблизительно 800 об/мин для фрезы и до 2000об/мин для прямых сверл). Нарезание резьбы метчиком и установка имплантата должны быть выполнены на самой малой скорости (25-30об/мин) или вручную. Имплантаты идеальны если они находятся в устойчивой форме; однако, чрезмерное усилие (больше чем 45-50 Ннм) для преодоления сопротивления кости может привести к: деформации имплантата, к трещинам или отмиранию кости
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|