РК-ИМН-5№000142
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000142
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.03.2010
Дата истечения
29.03.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000142
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
180 сут; дн
Торговое название
Наборы реагентов маркеров гормонов щитовидной железы в кассетах для биохимического анализатора ELECSYS 2010-1010
Торговое название каз
ELECSYS 2010-1010 биохимиялық анализаторына арналған кассеталарда берiлген қалқанша безiгормондарының маркерлер реагенттерiнiң жинағы
Назначение
Определение кардиомаркеров крови
Область применения
Клинические и биохимические лаборатории
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Иммунотест ТТГ Тест-система для количественного определения тиреотропина в сыворотке и плазме крови. 200 определений ин витро. Хранение: 2-8оС.
Elecsys TТГ калибровочный набор 4х1,3 мл используется для калибровки количественного анализа на тиреотропный гормон. Хранение: 2-8оС.
Elecsys Прециконтрол ТTГ предназначена для контроля точности или для одновременного контроля сходимости и точности. 4 х 2 мл. Хранение: 2-8оС.
Разведение сыворотки или плазмы необходимо при превышении диапазона измерения. 2 х 18 мл. Хранение: 2-8оС.
Elecsys Прецинорм У предназначена для контроля точности или для одновременного контроля сходимости и точности. 4 х 2 мл. Хранить при 2-8оС.
Иммунотест T3 - трийодотиронин для количественного определения общего трииодотиронина в сыворотке и плазме крови человека. 200 тестов. Хранить при 2-8оС.
Иммунотест СT3 - свободный трийодотиронин. Иммунотест для количественного определения свободного трииодотиронина в сыворотке и плазме крови человека. 200 тестов. Хранить при 2-8оС.
Иммунотест Т3 калибровочный набор для калибровки количественного анализа T3. Калибратор-1 2х1 мл, калибратор-2 2х1 мл. Хранить при 2-8 С.
Иммунотест CТ3 калибровочный набор для калибровки количественного анализа на СТ3. Калибратор-1 2х1 мл, калибратор-2 2х1 мл. Хранить при 2-8 С.
Elecsys Прецинорм У предназначена для контроля точности или для одновременного контроля сходимости и точности. 4 х 2 мл. Хранить при 2-8оС.
Иммунотест Т4 - Тироксин Тест-система для количественного определения in vitro тироксина в сыворотке и плазме крови человека. 200 определений. Хранить при 2 - 8oС.
Иммунотест СТ4 - свободный тироксин. Иммуноанализ для количественного определения in vitro свободного тироксина в сыворотке и плазме человека. Хранить при 2 - 8oС.
Иммунотест Т4 калибровочный набор для калибровки количественного анализа T4. Калибратор-1 2х1 мл, калибратор-2 2х1 мл. Хранить при 2-8 С.
Иммунотест CТ4 Калибровочный Набор для калибровки количественного анализа свободного тироксина
Краткая техническая характеристика каз
Иммунотест ТТГ Тест-система для количественного определения тиреотропина в сыворотке и плазме крови. 200 определений ин витро. Хранение: 2-8оС.
Elecsys TТГ калибровочный набор 4х1,3 мл используется для калибровки количественного анализа на тиреотропный гормон. Хранение: 2-8оС.
Elecsys Прециконтрол ТTГ предназначена для контроля точности или для одновременного контроля сходимости и точности. 4 х 2 мл. Хранение: 2-8оС.
Разведение сыворотки или плазмы необходимо при превышении диапазона измерения. 2 х 18 мл. Хранение: 2-8оС.
Elecsys Прецинорм У предназначена для контроля точности или для одновременного контроля сходимости и точности. 4 х 2 мл. Хранить при 2-8оС.
Иммунотест T3 - трийодотиронин для количественного определения общего трииодотиронина в сыворотке и плазме крови человека. 200 тестов. Хранить при 2-8оС.
Иммунотест СT3 - свободный трийодотиронин. Иммунотест для количественного определения свободного трииодотиронина в сыворотке и плазме крови человека. 200 тестов. Хранить при 2-8оС.
Иммунотест Т3 калибровочный набор для калибровки количественного анализа T3. Калибратор-1 2х1 мл, калибратор-2 2х1 мл. Хранить при 2-8 С.
Иммунотест CТ3 калибровочный набор для калибровки количественного анализа на СТ3. Калибратор-1 2х1 мл, калибратор-2 2х1 мл. Хранить при 2-8 С.
Elecsys Прецинорм У предназначена для контроля точности или для одновременного контроля сходимости и точности. 4 х 2 мл. Хранить при 2-8оС.
Иммунотест Т4 - Тироксин Тест-система для количественного определения in vitro тироксина в сыворотке и плазме крови человека. 200 определений. Хранить при 2 - 8oС.
Иммунотест СТ4 - свободный тироксин. Иммуноанализ для количественного определения in vitro свободного тироксина в сыворотке и плазме человека. Хранить при 2 - 8oС.
Иммунотест Т4 калибровочный набор для калибровки количественного анализа T4. Калибратор-1 2х1 мл, калибратор-2 2х1 мл. Хранить при 2-8 С.
Иммунотест CТ4 Калибровочный Набор для калибровки количественного анализа свободного тироксина
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|