РК-ИМН-5№000127

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000127

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.03.2010

Дата истечения

29.03.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000127

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Дыхательные фильтры PORTEX "Thermovent HEPA"

Торговое название каз

PORTEX® "Thermovent HEPA" тыныс алу сүзгілері

Назначение

Для очистки, микробной и вирусной защиты и сохранения естественного увлажнения вдыхаемого воздуха и перспируемых газов.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Термовент дыхательный - фильтр для очистки, микробной и вирусной защиты и сохранения естественного увлажнения вдыхаемого воздуха и перспирируемых газов. Предназначен для многокомпонентной защиты дыхательных путей пациента и разграничения между воздушными пространствами больного и внешней средой, в том числе дыхательный контур аппарата искусственной вентиляции легких. - На 24 часа ИВЛ - Механический тип фильтрации с гидрофобной мембраной - Система тепло-влагообмена - Мертвое пространство - не более 45мл - Вес - не более 29г - Бактериальная защита > 99,99999%, вирусная защита > 99,999% - Сопротивление потоку - 3.3см Н2О (при 60л/мин) - Увлажнение не менее - 25,6 мг/л (при ДО - 250мл, ЧД - 15/мин) - Дополнительный мониторинговый порт, соединение Луер-Лок - Соединение в контуре 15/15-22 мм - Стерильная упаковка

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание