РК-ИМН-5№000128
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000128
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.03.2010
Дата истечения
29.03.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000128
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Ларенгиальные маски Portex Soft Seal, размерами 1мм, 1.5мм, 2мм, 2.5мм, 3мм, 4.0мм, 5мм
Торговое название каз
Өлшемдері 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, 2,5 мм, 3 мм, 4,5 мм, 5 мм З мм Portex® Soft Seal ларингиальдық маскалары
Назначение
При проведении бронхоскопических исследований
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ларингеальная маска PORTEX с манжетой низкого давления "Soft-Sеаl" с люмбрикантом, однократного применения, термопластичная, размеры 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5, (пилот-баллон с невозвратным клапаном и депрессором). Изготовлена из композитных полимерных материалов на основе прозрачного термопластичного, имплантационно-нетоксичного пластифицированного ПВХ. Прозрачные, бесцветные трубка и манжета. Цельная конструкция трубки без сварных швов. Приваренный несъёмный стандартный 15-ти миллиметровый коннектор с рёбрами для уверенного захвата при отсоединении от дыхательного контура. Рентгенконтрастная синяя линия по всей длине трубки с маркировкой производителя, размера, рекомендованной категории пациента и обозначением однократности применения. Линия раздувания манжеты встроена в стенку трубки, свободный конец длиной 255+5 мм. Деликатная манжета "Soft-Sеаl" в форме эллипса, резистентная к закиси азота. Поверхность трубки и манжеты покрыта любрикантом (стеариновая кислота). Пилот-баллон синий с чёрной несмываемой маркировкой производителя, размера изделия и декретированного максимального объёма манжеты, красный невозвратный клапан. Депрессор пилот-баллона с тисненой маркировкой производителя. Стерилизация этиленоксидом
Краткая техническая характеристика каз
Ларингеальная маска PORTEX с манжетой низкого давления "Soft-Sеаl" с люмбрикантом, однократного применения, термопластичная, размеры 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5, (пилот-баллон с невозвратным клапаном и депрессором). Изготовлена из композитных полимерных материалов на основе прозрачного термопластичного, имплантационно-нетоксичного пластифицированного ПВХ. Прозрачные, бесцветные трубка и манжета. Цельная конструкция трубки без сварных швов. Приваренный несъёмный стандартный 15-ти миллиметровый коннектор с рёбрами для уверенного захвата при отсоединении от дыхательного контура. Рентгенконтрастная синяя линия по всей длине трубки с маркировкой производителя, размера, рекомендованной категории пациента и обозначением однократности применения. Линия раздувания манжеты встроена в стенку трубки, свободный конец длиной 255+5 мм. Деликатная манжета "Soft-Sеаl" в форме эллипса, резистентная к закиси азота. Поверхность трубки и манжеты покрыта любрикантом (стеариновая кислота). Пилот-баллон синий с чёрной несмываемой маркировкой производителя, размера изделия и декретированного максимального объёма манжеты, красный невозвратный клапан. Депрессор пилот-баллона с тисненой маркировкой производителя. Стерилизация этиленоксидом
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|