РК-ИМН-5№000159
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000159
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.04.2010
Дата истечения
02.04.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000159
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Кетгут полированный стерильный в стеклянных ампулах, метрических размеров (условных номеров): 1,5(5/0); 2 (4/0); 2,5 (3/0); 3(3/0); 3,5 (2/0); 4(0); 5 (1); 6(2); 7 (3); 8 (4); длина нити 0,75м, 1,50м в коробке №100
Торговое название каз
Әрленген стерильді шыны ампулаларда кетгут, метр өлшемінде (шартты нөмірлерде):1,5 (5/0); 2 (4/0); 2,5 (3/0); 3 (3/0); 3,5 (2/0); 4 (0); 5 (1); 6 (2); 7 (3); 8 (4), жіптің ұзындығы 0,75 м, 1,50 м корапта № 100
Назначение
Общей хирургии для сшивания тканей при хирургических операциях в лечебных учреждениях широкого и специального профиля
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Внешний вид: монолитный, гладкий без надломов.
Цвет нитей: от кремового до светло-коричневого. Допускается наличие темных пигментированных полос и пятен природного происхождения.
Технические характеристики:
Метрический размер (условный номер) кетгута 1,5 (5/0); 2 (4/0); 2,5 (3/0); 3 (3/0); 3,5 (2/0); 4 (0); 5 (1); 6 (2); 7 (3); 8 (4).
Диаметр кетгута, мм 0,15-0,19; 0,20-0,24; 0,25-0,29; 0,30-0,34; 0,35-0,39; 0,40-0,49; 0,50-0,59; 0,60-0,69; 0,70-0,79; 0,80-0,89.
Разрывная нагрузка кетгута в простом узле, Н, не менее Среднее значение десяти нитей 3,72; 7,6; 10,0; 12,3; 19,6; 27,2; 37,2; 44,2; 58,0; 69,0
Краткая техническая характеристика каз
Внешний вид: монолитный, гладкий без надломов.
Цвет нитей: от кремового до светло-коричневого. Допускается наличие темных пигментированных полос и пятен природного происхождения.
Технические характеристики:
Метрический размер (условный номер) кетгута 1,5 (5/0); 2 (4/0); 2,5 (3/0); 3 (3/0); 3,5 (2/0); 4 (0); 5 (1); 6 (2); 7 (3); 8 (4).
Диаметр кетгута, мм 0,15-0,19; 0,20-0,24; 0,25-0,29; 0,30-0,34; 0,35-0,39; 0,40-0,49; 0,50-0,59; 0,60-0,69; 0,70-0,79; 0,80-0,89.
Разрывная нагрузка кетгута в простом узле, Н, не менее Среднее значение десяти нитей 3,72; 7,6; 10,0; 12,3; 19,6; 27,2; 37,2; 44,2; 58,0; 69,0
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|