РК-ИМН-5№000153
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000153
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.04.2010
Дата истечения
02.04.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000153
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шприцы инъекционные, трех-компонентные, стерильные, однократного применения "set inject", инсулиновые вместимостью 1мл (100u) с иглами 0,45 х 13мм и 0,3 х 8мм; вместимостью 0,5мл (50u) с иглами 0,3 х 8мм
Торговое название каз
Егуге арналған, үш - компоненттi зарарсыздандырылған, бiр реттiк пайдалануға арналған шприцтер "set inject": 1 мл (100 u) инсулин шприцтер 0,45 х 13мм; 0,3 х 8мм инесi бар; 0,5 мл (50 u) инсулин шприцтер 0,3 х 8мм инесi бар
Назначение
Шприцы предназначены для подкожного введения инсулиновых инъекций. И применяются в медицинской практике
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие изготовлено из высококачественной полимерной пластмассы. Трех-компонентный шприц состоит из корпуса, поршня и плунжера. Иглы изготовлены из нержавеющей медицинской стали, трубка иглы упругая, прочная и прямолинейная, конец иглы острый, без заустенцев. Канюля иглы хорошо фиксируется на кончике шприца. Игла снабжена предохранительным колпачком, обеспечивающим защиту иглы от повреждений.Шприцы стерилизованы оксидом этилена . Гарантийный срок хранения 5 лет со дня изготовления
Краткая техническая характеристика каз
Изделие изготовлено из высококачественной полимерной пластмассы. Трех-компонентный шприц состоит из корпуса, поршня и плунжера. Иглы изготовлены из нержавеющей медицинской стали, трубка иглы упругая, прочная и прямолинейная, конец иглы острый, без заустенцев. Канюля иглы хорошо фиксируется на кончике шприца. Игла снабжена предохранительным колпачком, обеспечивающим защиту иглы от повреждений.Шприцы стерилизованы оксидом этилена . Гарантийный срок хранения 5 лет со дня изготовления
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|