РК-МТ-5№007426

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№007426

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.04.2010

Дата истечения

13.04.2015

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№007426

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Лазерный прибор MegaPulse Tower 30+/MegaPulse Desktop 30+

Торговое название каз

MegaPulse Tower 30+/MegaPulse Desktop 30+ лазерлік аспабы

Назначение

Для использования в урологии вместе с эндоскопом или непосредственно с рукояткой для дробления почечных и мочевых камней и камней мочеточника, для абляции стриктур и вапоризации небольших опухолей и кандилом

Область применения

Хирургические отделения лечебных учреждений различного профиля

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Питание: 115 В перем.тока; 50/60 Гц; 20 А; 230 В перем.тока; 50/60 Гц; 10 А. Размер (Ш x Г x В), мм: MegaPulse Tower 30+: 260 x840 x920; MegaPulse Desktop 30+: 480x555x350. Вес: MegaPulse Tower 30+: 91 кг; MegaPulse Desktop 30+: 41 кг. Режим работы: непрерывный. Максимальная мощность лазера: 30 Вт. Длина волны: 2100 nm Энергия импульса: 0.2 - 4.0 Дж Длительность импульса: 150-800 мкс Частота повторения: 3-25 Гц Вспомогательный луч: 532 нм < 5 мВт

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание