РК-МТ-5№007423
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007423
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.04.2010
Дата истечения
13.04.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007423
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Фундус-камера цифровая немидриатическая VISUCAM PRO NM в комплекте
Торговое название каз
Фундус-камера цифровая немидриатическая VISUCAM PRO NM в комплекте
Назначение
Для осмотра сосудов глазного дна
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристики
Захват изображения
Угол обзора
Компенсация аметропии 30° и 45°
Фильтры От - 35 Д до + 35 Д, плавная регулировка 4, УФ и ИК барьерные
Диаметр зрачка > 4 мм, > 3,3 мм (угол обзора 30°, немидриатических режим)
Рабочее расстояние 40 мм
Цифровая камера CCD 5,0 Мегапикселей
Монитор Плоский ЖК 17"
Фиксационная мишень
Наружная Запрограммированная или произвольная последовательность
Внутренняя предъявления, вариабельный диаметр
Фиксация взгляда Мигающая фиксационная мишень
Вспышка для захвата изображения Ксеноновая лампа-вспышка, 16 ступеней яркости
База данных Данные о пациенте и изображения с обозначением угла обзора, правый/левый глаз, дата съемки
Компьютер
Операционная система
Жесткий диск Windows XP Профессиональный
Интерфейс Возможность записи до 60 000 изображений
Экспорт Порты USB, COM, VGA
Записывающий DVD-дисковод Список пациентов, изображения в формате dcm, bmp, jpeg Формат UDF (CD/DVD)
Габариты (Д х Ш х В), мм 480 х 610 х 670
Основной блок 400 х 400 х 100
Вес основного устройства 20 кг
Требования к электропитанию: 220/240 В, 50/ 60 Гц
Потребление энергии 400 ВА
Инструментальный стол Асимметричный
Дополнительные аксессуары: Наружное фиксационное устройство, USB принтер, Карта памяти USB 1 Гб, Система анализа и архивирования изображения VISUPAC, Сетевой изолятор
Краткая техническая характеристика каз
Технические характеристики
Захват изображения
Угол обзора
Компенсация аметропии 30° и 45°
Фильтры От - 35 Д до + 35 Д, плавная регулировка 4, УФ и ИК барьерные
Диаметр зрачка > 4 мм, > 3,3 мм (угол обзора 30°, немидриатических режим)
Рабочее расстояние 40 мм
Цифровая камера CCD 5,0 Мегапикселей
Монитор Плоский ЖК 17"
Фиксационная мишень
Наружная Запрограммированная или произвольная последовательность
Внутренняя предъявления, вариабельный диаметр
Фиксация взгляда Мигающая фиксационная мишень
Вспышка для захвата изображения Ксеноновая лампа-вспышка, 16 ступеней яркости
База данных Данные о пациенте и изображения с обозначением угла обзора, правый/левый глаз, дата съемки
Компьютер
Операционная система
Жесткий диск Windows XP Профессиональный
Интерфейс Возможность записи до 60 000 изображений
Экспорт Порты USB, COM, VGA
Записывающий DVD-дисковод Список пациентов, изображения в формате dcm, bmp, jpeg Формат UDF (CD/DVD)
Габариты (Д х Ш х В), мм 480 х 610 х 670
Основной блок 400 х 400 х 100
Вес основного устройства 20 кг
Требования к электропитанию: 220/240 В, 50/ 60 Гц
Потребление энергии 400 ВА
Инструментальный стол Асимметричный
Дополнительные аксессуары: Наружное фиксационное устройство, USB принтер, Карта памяти USB 1 Гб, Система анализа и архивирования изображения VISUPAC, Сетевой изолятор
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|