РК-МТ-5№007422
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007422
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.04.2010
Дата истечения
13.04.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007422
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Микроскоп операционный OPMI Movena в комплекте
Торговое название каз
Микроскоп операционный OPMI Movena в комплекте
Назначение
Для проведения отоларингологических операций
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристики
Увеличение
Ручной переключатель типа "Галилея" от компании Carl Zeiss, коэффициент 1:6, пять ступеней увеличения.
Система фокусировки (вариоскоп)
Внутренняя, ручное управление, непрерывная регулировка.
Диапазон рабочего расстояния
200-415 мм
Основной бинокулярный тубус
Прямой тубус или поставляемый по заказу тубус с углом наклона 0-180° и широкоугольными окулярами 12,5х или 10х.
Масса
Приблизительно 170 кг. (микроскоп OPMI на напольном штативе).
Приблизительно 70 кг. (микроскоп OPMI с системой потолочного крепления с фиксированной высотой колонны).
Приблизительно 125 кг. (микроскоп OPMI с системой потолочного крепления с регулируемой высотой колонны).
Галогеновое освещение
Основное и резервное освещение, галогеновая лампа 100Вт, подача с помощью световода; резервная лампа с автоматическим быстродействующим переключателем ламп.
Superlux 180 (опция)
Основное и резервное освещение, ксеноновая лампа 180 Вт, подача холодного дневного света с помощью световода, резервная ксеноновая лампа с быстродействующим переключателем ламп.
Соответствие стандартам DIN EN ISO 9001. EN 46001. ISO 13485.
S7: напольный штатив или потолочное крепление. Напряжение 115 В/230 В±10%
Частота
50-60 Гц
Потребляемая мощность
115 В, мак. 10А
230 В, мак. 8А
Краткая техническая характеристика каз
Технические характеристики
Увеличение
Ручной переключатель типа "Галилея" от компании Carl Zeiss, коэффициент 1:6, пять ступеней увеличения.
Система фокусировки (вариоскоп)
Внутренняя, ручное управление, непрерывная регулировка.
Диапазон рабочего расстояния
200-415 мм
Основной бинокулярный тубус
Прямой тубус или поставляемый по заказу тубус с углом наклона 0-180° и широкоугольными окулярами 12,5х или 10х.
Масса
Приблизительно 170 кг. (микроскоп OPMI на напольном штативе).
Приблизительно 70 кг. (микроскоп OPMI с системой потолочного крепления с фиксированной высотой колонны).
Приблизительно 125 кг. (микроскоп OPMI с системой потолочного крепления с регулируемой высотой колонны).
Галогеновое освещение
Основное и резервное освещение, галогеновая лампа 100Вт, подача с помощью световода; резервная лампа с автоматическим быстродействующим переключателем ламп.
Superlux 180 (опция)
Основное и резервное освещение, ксеноновая лампа 180 Вт, подача холодного дневного света с помощью световода, резервная ксеноновая лампа с быстродействующим переключателем ламп.
Соответствие стандартам DIN EN ISO 9001. EN 46001. ISO 13485.
S7: напольный штатив или потолочное крепление. Напряжение 115 В/230 В±10%
Частота
50-60 Гц
Потребляемая мощность
115 В, мак. 10А
230 В, мак. 8А
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|