РК-МТ-5№007416
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007416
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.04.2010
Дата истечения
13.04.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007416
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Литотриптер Medispec модель "Econolith 3000" в комлекте
Торговое название каз
Литотриптер Medispec модель "Econolith 3000" в комлекте
Назначение
Литотриптер показан для неинвазивной фрагментации камней размером 5-20 мм в верхних мочевыводящих путях
Область применения
Лечение мочекаменной болезни
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Предназначен для неинвазивной фрагментации камней размером 5-20 мм в верхних мочевыводящих путях. Это неинвазивный Ударно-Волновой Литотриптер для дечения мочекаменной болезни. В этом литотриптере оптимально сочетаются клиническая эффективность, многовариантность и экономичность. Характерные ососбенности: плотная смыкаемость мембраны с телом пациента улучшает проводимость и передау акустических волн; новый тип технологии, используемой в высоковольтном генераторе, повышает эффективность лечения; сочетание большой фокусной зоны и высокой плотности энергии - источник точной и мощной фрагментации.
Техническиехарактеристики: питание от сети - 220 или 110 вольт +/-10% одна фаза 50-60 герц; габариты 1218х790х853мм, вес - 132 кг; глубина фокальной части - 135 - 170 мм; напряжение искрового разряда - варьируется 12-22,5 кВ; система расположения - вместимость водной подушки - 0,93 галлона (3,5 литра), вместимость водного резервуара - 2,65 галлона (10 литров), подушка пациента - 7,5 диаметр (оболочка натурального латекса); система расположения - сенная уместность, локатор фокальной точки; давление - 12 кВ-365 БАР, 14кВ-425 БАР, 16 кВ-590 БАР, 18 кВ-710 БАР, 20 кВ-820 БАР, 22, 5 кВ-910 БАР
Краткая техническая характеристика каз
Предназначен для неинвазивной фрагментации камней размером 5-20 мм в верхних мочевыводящих путях. Это неинвазивный Ударно-Волновой Литотриптер для дечения мочекаменной болезни. В этом литотриптере оптимально сочетаются клиническая эффективность, многовариантность и экономичность. Характерные ососбенности: плотная смыкаемость мембраны с телом пациента улучшает проводимость и передау акустических волн; новый тип технологии, используемой в высоковольтном генераторе, повышает эффективность лечения; сочетание большой фокусной зоны и высокой плотности энергии - источник точной и мощной фрагментации.
Техническиехарактеристики: питание от сети - 220 или 110 вольт +/-10% одна фаза 50-60 герц; габариты 1218х790х853мм, вес - 132 кг; глубина фокальной части - 135 - 170 мм; напряжение искрового разряда - варьируется 12-22,5 кВ; система расположения - вместимость водной подушки - 0,93 галлона (3,5 литра), вместимость водного резервуара - 2,65 галлона (10 литров), подушка пациента - 7,5 диаметр (оболочка натурального латекса); система расположения - сенная уместность, локатор фокальной точки; давление - 12 кВ-365 БАР, 14кВ-425 БАР, 16 кВ-590 БАР, 18 кВ-710 БАР, 20 кВ-820 БАР, 22, 5 кВ-910 БАР
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|