РК-ИМН-5№017529
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017529
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.01.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017529
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Контуры дыхательные INTAIR150 длина 150-300 см, диаметр 22 мм, конфигурируемый, гофрированные в вариантах исполнения
Торговое название каз
INTAIR150 тыныс алу контурлары ұзындығы 150-300 см, диаметрі 22 мм, конфигурацияланатын, гофрленген орындалу нұсқаларында
Назначение
Контуры дыхательные для анестезии-реанимации гофрированные в комплекте предназначены для проведения анестезии или искусственной вентиляции легких. Предназначены для соединения наркозно-дыхательных аппаратов с пациентом, обеспечивает циркуляцию газов при проведении индукции наркоза, вспомогательной ИВЛ, низкопоточной анестезии и ингаляции кислорода
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диаметр 22 мм;
Длина контура от 150см -160 см;
Длина дополнительного шланга 80 см;
Изготавливаются из поливинилхлорида, полистирола, полипропилена, полиэтилена
Краткая техническая характеристика каз
Диаметрі 22 мм;
Контур ұзындығы 150см -160 см ;
Қосымша шлангі ұзындығы 80 см;
Поливинилхлоридтен, полистиролдан, полипропиленнен, полиэтиленнен жасалады
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Сухое, чистое, неосвещенное место, вдали от источников тепла, -20°C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 144107 | Датчик потока газов для дыхательного контура, одноразового использования | Стерильное изделие, включающее датчик, предназначенный для определения движения газов в дыхательном контуре и преобразования его в электрический сигнал для передачи на аппарат искусственной вентиляции легких (например, на аппараты искусственной вентиляции легких для взрослых/детей/новорожденных, аппараты искусственной вентиляции легких для анестезиологических систем). Подключается к дыхательному и соответствующему кабелю для передачи данных и позволяет аппарату искусственной вентиляции легких отображать/контролировать поток газа, идущий к пациенту и от пациента, на основании чего можно осуществлять контролируемую регулировку. Это изделие для одного пациента, предназначенное для использования на протяжении лечения (один раз), после чего изделие необходимо утилизировать. |