РК-МТ-5№007432
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007432
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.04.2010
Дата истечения
13.04.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007432
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система MicroMaxx ультразвуковая
Торговое название каз
Система MicroMaxx ультразвуковая
Назначение
Для ультразвуковой диагностики
Область применения
Общая радиология, кардиология, акушерство, гинекология, ангиология, флебология, анестезиология, экстренная медицина, педиатрия, неонатология, хирургия и в исследованиях костно-мышечной системы
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры системы: длина - 29,97 см; ширина - 27,43 см; высота - 7,87 см; вес - 3,9 кг с датчиком С60е и установленным аккумулятором. Габаритные размеры дисплея: длина - 21,34 см; высота - 16 см; размер по диагонали - 26,4 см. Входные параметры блока питания: 100-240 В переменного тока, 50/60 Гц, 1,2 А макс. @ 100 В переменного тока.
Выходные параметры блока питания (система включена):
(1) 15 В постоянного тока, 2,7 А макс. (система)
(2) 12,6 В постоянного тока, 0,8 А макс. (зарядка аккумулятора)
Входные параметры блока питания (система выключена):
(1) 15 В постоянного тока, 2,0 А макс. (система)
Шкала яркости: 265 оттенков
(2) 12,6 В постоянного тока, 1,8 А макс. (зарядка аккумулятора)
Суммарная выходная мощность не превышает 52Вт. Аккумулятор
6-элементарная перезаряжаемая литиево-ионная аккумуляторная батарея, 11,25 в постоянного тока, 4,4 ампер-часа.
Время автономной работы составления 1,5-4 часа в зависимости от режима визуализации и яркости изображения.
Количество каналов: 128
Экран: жидкокристаллический (NTSC/PAL) 26.4 см по диагонали
Возможность оптимизации изображения в зависимости от телосложения пациента.
Двукратное увеличение изображения с панорамным просмотром
Обработка изображений: сжатие, контрастное усиление, динамический диапазон
Форматы отображения: 1/2:1/2, 1/3:2/3 и полный экран
Формирование отчета о пациенте.
Температура хранения с аккумулятором и без соответственно: -20-60 и -35-65°С
Краткая техническая характеристика каз
Габаритные размеры системы: длина - 29,97 см; ширина - 27,43 см; высота - 7,87 см; вес - 3,9 кг с датчиком С60е и установленным аккумулятором. Габаритные размеры дисплея: длина - 21,34 см; высота - 16 см; размер по диагонали - 26,4 см. Входные параметры блока питания: 100-240 В переменного тока, 50/60 Гц, 1,2 А макс. @ 100 В переменного тока.
Выходные параметры блока питания (система включена):
(1) 15 В постоянного тока, 2,7 А макс. (система)
(2) 12,6 В постоянного тока, 0,8 А макс. (зарядка аккумулятора)
Входные параметры блока питания (система выключена):
(1) 15 В постоянного тока, 2,0 А макс. (система)
Шкала яркости: 265 оттенков
(2) 12,6 В постоянного тока, 1,8 А макс. (зарядка аккумулятора)
Суммарная выходная мощность не превышает 52Вт. Аккумулятор
6-элементарная перезаряжаемая литиево-ионная аккумуляторная батарея, 11,25 в постоянного тока, 4,4 ампер-часа.
Время автономной работы составления 1,5-4 часа в зависимости от режима визуализации и яркости изображения.
Количество каналов: 128
Экран: жидкокристаллический (NTSC/PAL) 26.4 см по диагонали
Возможность оптимизации изображения в зависимости от телосложения пациента.
Двукратное увеличение изображения с панорамным просмотром
Обработка изображений: сжатие, контрастное усиление, динамический диапазон
Форматы отображения: 1/2:1/2, 1/3:2/3 и полный экран
Формирование отчета о пациенте.
Температура хранения с аккумулятором и без соответственно: -20-60 и -35-65°С
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|