РК-МТ-5№007428
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007428
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.04.2010
Дата истечения
13.04.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007428
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система эндохирургическая для визуализации и архивирования изображений HDTV
Торговое название каз
Система эндохирургическая для визуализации и архивирования изображений HDTV
Назначение
Предназначена для передачи изображения, полученного при эндоскопировании, на монитор для лучшей визуализации и сохранение полученного изображения в памяти компьютера.
Оптические принадлежности служат для изображения внутренних органов пациента через естественные или созданные хирургическим путем подходы.
Для обследования, диагностики и/или терапии с помощью используемых с эндоскопами принадлежностей в различных медицинских областях.
Область применения
Применяется в клиниках, частных врачебных кабинетах и научно-исследовательских центрах.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Предназначена для передачи изображения, полученного при эндоскопировании, на монитор для лучшей визуализации и сохранение полученного изображения в памяти компьютера.
Оптические принадлежности служат для изображения внутренних органов пациента через естественные или созданные хирургическим путем подходы.
Технические характеристики:
Головка камеры:
Вес головки камеры: 0,230 кг
Вес с кабелем камеры: 0,460 кг
Диаметр взводного затвора: ок. 47 мм
Корпус головки камеры, Ш x В: ок. 38 x 50 мм
Длина с защитой от изгибов: ок. 130 мм
Отвод кабеля: 25
Длина кабеля камеры: ок. 3,0 м
Интегрированный объектив с взводным затвором: f = 18,5 мм
Стерилизация: фракционным методом фракционной стерилизации с предварительным вакуумированием при температуре 134°C. Стерилизация газом формальдегидом или оксидом этилена.
Контроллер камеры:
Вес: 4,6 кг
Размеры ШxВxГ: 330 мм x 100 мм x 360 мм
Частота экрана: 50 Гц (PAL) , 60 Гц (NTSC)
Автоматическое регулирование яркости: 1/60 с до 1/10.000 с
Регулирование цвета: Автоматическая настройка белого света нажатием на кнопку
Регулировка яркости: Автоматическая регулировка затвора
+ автоматическое регулирование усиления
Настройка белого света: Диапазон цветовой температуры от 2300 K до 6000 K
Максимальное усиление: 10 дБ
Максимальное разрешение: 1920x1080 пиксель
Светочувствительность: 1,5 люкс / F 1,4
Монитор:
Вес: 7,8 кг
Размеры ШxВxГ: 452 x 384 x 106 мм
Дисплей: Жидкокристаллический модуль 18,1" TFT
Эффективный размер изображения: 359 мм (H) X 287 мм (V)
Экран по диагонали: 460 мм (18,1")
Расстояние между элементами изображения: 0,2805 (г) x 0,2805 (в)
Яркость: 200 Кд/м2 (типичная, при 100 % белого цвета)
Контрастность: 300 : 1 (типичная)
Угол зрения : 170_ (H) , 170_ (V)
Время реакции: ton + toff= 30мсек
Краткая техническая характеристика каз
Предназначена для передачи изображения, полученного при эндоскопировании, на монитор для лучшей визуализации и сохранение полученного изображения в памяти компьютера.
Оптические принадлежности служат для изображения внутренних органов пациента через естественные или созданные хирургическим путем подходы.
Технические характеристики:
Головка камеры:
Вес головки камеры: 0,230 кг
Вес с кабелем камеры: 0,460 кг
Диаметр взводного затвора: ок. 47 мм
Корпус головки камеры, Ш x В: ок. 38 x 50 мм
Длина с защитой от изгибов: ок. 130 мм
Отвод кабеля: 25
Длина кабеля камеры: ок. 3,0 м
Интегрированный объектив с взводным затвором: f = 18,5 мм
Стерилизация: фракционным методом фракционной стерилизации с предварительным вакуумированием при температуре 134°C. Стерилизация газом формальдегидом или оксидом этилена.
Контроллер камеры:
Вес: 4,6 кг
Размеры ШxВxГ: 330 мм x 100 мм x 360 мм
Частота экрана: 50 Гц (PAL) , 60 Гц (NTSC)
Автоматическое регулирование яркости: 1/60 с до 1/10.000 с
Регулирование цвета: Автоматическая настройка белого света нажатием на кнопку
Регулировка яркости: Автоматическая регулировка затвора
+ автоматическое регулирование усиления
Настройка белого света: Диапазон цветовой температуры от 2300 K до 6000 K
Максимальное усиление: 10 дБ
Максимальное разрешение: 1920x1080 пиксель
Светочувствительность: 1,5 люкс / F 1,4
Монитор:
Вес: 7,8 кг
Размеры ШxВxГ: 452 x 384 x 106 мм
Дисплей: Жидкокристаллический модуль 18,1" TFT
Эффективный размер изображения: 359 мм (H) X 287 мм (V)
Экран по диагонали: 460 мм (18,1")
Расстояние между элементами изображения: 0,2805 (г) x 0,2805 (в)
Яркость: 200 Кд/м2 (типичная, при 100 % белого цвета)
Контрастность: 300 : 1 (типичная)
Угол зрения : 170_ (H) , 170_ (V)
Время реакции: ton + toff= 30мсек
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|