РК-МТ-5№007382
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007382
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.04.2010
Дата истечения
13.04.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007382
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Гемоглобинометр фотометрический портативный для измерения общего гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом АГФ-03/540-"МиниГЕМ"
Торговое название каз
Гемоглобинометр фотометрический портативный для измерения общего гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом АГФ-03/540-"МиниГЕМ"
Назначение
Для измерения оптической плотности анализируемой дозы гемолизата крови на фиксированной длине волны 540 нм с последующим автоматическим пересчетом в результат анализа по заданному алгоритму
Область применения
Клинико-диагностические лаборатории, экспресс-лаборатории, у постели больного
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рабочая длина волны - 540 нм.
Диапазон измерений - 0 - 0,9 Б (0 - 360 г/л).
Погрешность измерений оптической плотности - не более 0,01 Б в диапазоне до 0,3 Б
- не более 5% в диапазоне 0,3 - 0,9 Б
Объем пробы - не менее 1 мл Питание - от сетевого адаптера или от 3 батарей типа АА.
Габаритные размеры прибора - 178х127х43 мм
Краткая техническая характеристика каз
Рабочая длина волны - 540 нм.
Диапазон измерений - 0 - 0,9 Б (0 - 360 г/л).
Погрешность измерений оптической плотности - не более 0,01 Б в диапазоне до 0,3 Б
- не более 5% в диапазоне 0,3 - 0,9 Б
Объем пробы - не менее 1 мл Питание - от сетевого адаптера или от 3 батарей типа АА.
Габаритные размеры прибора - 178х127х43 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|