РК-МТ-5№007396
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007396
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.04.2010
Дата истечения
13.04.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007396
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Спирометр автоматизированный многофункциональный МАС - 1: исполнение МАС-1-А в комплекте
Торговое название каз
Спирометр автоматизированный многофункциональный МАС - 1: исполнение МАС-1-А в комплекте
Назначение
Предназначены для оценки состояния дыхательной системы человека путем измерения и вычисления ряда параметров дыхания, сравнения их с хранящимися в памяти величинами, а также визуализации процесса дыхания
Область применения
Применяется в клиниках, поликлиниках, санаторно-курортных учреждениях, реабилитационных и диагностических центрах в практике пульмонологии, анестезиологии, функциональной диагностики, спортивной медицины
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Предназначены для оценки состояния дыхательной системы человека путем измерения и вычисления ряда параметров дыхания, сравнения их с хранящимися в памяти величинами, а также визуализации процесса дыхания. Измерение проводятся с помощью измерительной головки типа "трубка Флейша" как при выдохе, так и при вдохе. Поток вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха проходит сквозь измерительную головку. Вычислительное устройство на базе одноплатной микроЭВМ получает сигнал с измерительной головки, предварительно преобразованной в цифровую форму в модуле сопряжения, обрабатывает его, вычисляет параметры дыхания, а также отображает процесс дыхания на экране в режиме "реального времени", что позволяет оператору контролировать процесс обследования. Ввод данных о пациенте (рост, вес, возраст, и др.) и управление спирометром осуществляется посредством встроенной в основной блок универсальной клавиатуры. Спирометром измеряет более 40 общепринятых параметров функции внешнего дыхания (по вдоху и выдоху). Применяется в клиниках, поликлиниках, санаторно-курортных учреждениях, реабилитационных и диагностических центрах в практике пульмонологии, анестезиологии, функциональной диагностики, спортивной медицины. Технические характеристики: масса спирометров - не более 4 кг, потребляемая мощность должна быть не более 40 ВА, время непрерывной работы должно быть не менее 8 ч., диапазон измерения объема выдыхаемого воздуха должен быть от 1 до 8 л., пределы допускаемой относительной погрешности измерения объема воздуха должны быть не более ±5%, сопротивление преобразователя потока постоянному воздушному потоку при расходе воздуха 1,6 л/с должно быть не более 98,1 Па (10 мм вод.ст.)
Краткая техническая характеристика каз
Предназначены для оценки состояния дыхательной системы человека путем измерения и вычисления ряда параметров дыхания, сравнения их с хранящимися в памяти величинами, а также визуализации процесса дыхания. Измерение проводятся с помощью измерительной головки типа "трубка Флейша" как при выдохе, так и при вдохе. Поток вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха проходит сквозь измерительную головку. Вычислительное устройство на базе одноплатной микроЭВМ получает сигнал с измерительной головки, предварительно преобразованной в цифровую форму в модуле сопряжения, обрабатывает его, вычисляет параметры дыхания, а также отображает процесс дыхания на экране в режиме "реального времени", что позволяет оператору контролировать процесс обследования. Ввод данных о пациенте (рост, вес, возраст, и др.) и управление спирометром осуществляется посредством встроенной в основной блок универсальной клавиатуры. Спирометром измеряет более 40 общепринятых параметров функции внешнего дыхания (по вдоху и выдоху). Применяется в клиниках, поликлиниках, санаторно-курортных учреждениях, реабилитационных и диагностических центрах в практике пульмонологии, анестезиологии, функциональной диагностики, спортивной медицины. Технические характеристики: масса спирометров - не более 4 кг, потребляемая мощность должна быть не более 40 ВА, время непрерывной работы должно быть не менее 8 ч., диапазон измерения объема выдыхаемого воздуха должен быть от 1 до 8 л., пределы допускаемой относительной погрешности измерения объема воздуха должны быть не более ±5%, сопротивление преобразователя потока постоянному воздушному потоку при расходе воздуха 1,6 л/с должно быть не более 98,1 Па (10 мм вод.ст.)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|