РК-МТ-5№007393
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007393
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.04.2010
Дата истечения
13.04.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007393
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Рециркулятор УФ-бактерицидный двухламповый с принудительной циркуляцией воздушного потока для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей РБ-07-"Я-ФП"
Торговое название каз
Рециркулятор УФ-бактерицидный двухламповый с принудительной циркуляцией воздушного потока для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей РБ-07-"Я-ФП"
Назначение
Рециркулятор предназначен для обеззараживания воздуха помещений I-V категорий объемом до 50 куб. м в лечебно-профилактических учреждениях в присутствии и отсутствии людей с помощью обеззараживания воздушного потока в процессе его принудительной циркуляции через корпус, внутри которого размещены две бактерицидные лампы низкого давления PHILIPS TUV 15 W LL
Область применения
ЛПУ операционные, предоперационные, родильные, стерильные зоны ЦСО, детские палаты роддомов, палаты для недоношенных и травмированных детей.
Перевязочные, комнаты стерилизации и пастеризации грудного молока, палаты и отделения иммуноослабленных больных, палаты реанимационных отделений, помещения нестерильных зон ЦСО, бактериологические и вирусологические лаборатории, станции переливания крови, фармацевтические цеха по изготовлению стерильных лекарственных средств.
Палаты, кабинеты и др. помещения ЛПУ (не включенные в I и II категории).
Детские игровые комнаты, школьные классы, детские дома, дома инвалидов, бытовые помещения промышленных и общественных зданий с большим скоплением людей при длительном их пребывании.
Курительные комнаты, общественные туалеты и лестничные площадки помещений ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рециркулятор работает от сети переменного тока напряжением ( 220 +/- 22 ) В , частотой 50 Гц. Мощность, потребляемая рециркулятором от сети переменного тока, не более 200 ВА.
Облученность от источника УФ-излучения на расстоянии 5 см на длине волны в диапазоне (220-280) нм не менее 50 Вт/м кВ.
Источник УФ-излучения - две бактерицидные ртутные безозоновые лампы низкого давления фирмы PHILIPS типа TUV мощностью 15W.
Средний срок службы ламп при правильной эксплуатации и уходе не менее 8000 часов.
Время непрерывной работы рециркулятора не более 7 суток. Габаритные размеры рециркулятора 740х160х100 мм.
Масса рециркулятора 4.2 кг.
Средняя наработка на отказ не менее 1500 часов. Средний срок службы не менее 5 лет.
Наружные поверхности рециркулятора выполнены из металла, покрытого порошковой краской и ударопрочного, химически стойкого поликарбоната. Условия эксплуатации рециркулятора: температура от +10 °С до + 35 °C ; относительная влажность - 80 % при температуре 25 °С, давление - 630-800 мм. рт. ст. Общая выходная мощность воздушного потока (производительность) при номинальном напряжении - 60 куб. м/ час.
Для обеспечения необходимой выходной мощности воздушного потока применен вентилятор с корректированным уровнем звуковой мощности не более 55 децибел.
Корпус рециркулятора может крепиться на вертикальной поверхности (стене) с помощью подвесной системы (ушек), либо располагаться на передвижной подставке
Краткая техническая характеристика каз
Рециркулятор работает от сети переменного тока напряжением ( 220 +/- 22 ) В , частотой 50 Гц. Мощность, потребляемая рециркулятором от сети переменного тока, не более 200 ВА.
Облученность от источника УФ-излучения на расстоянии 5 см на длине волны в диапазоне (220-280) нм не менее 50 Вт/м кВ.
Источник УФ-излучения - две бактерицидные ртутные безозоновые лампы низкого давления фирмы PHILIPS типа TUV мощностью 15W.
Средний срок службы ламп при правильной эксплуатации и уходе не менее 8000 часов.
Время непрерывной работы рециркулятора не более 7 суток. Габаритные размеры рециркулятора 740х160х100 мм.
Масса рециркулятора 4.2 кг.
Средняя наработка на отказ не менее 1500 часов. Средний срок службы не менее 5 лет.
Наружные поверхности рециркулятора выполнены из металла, покрытого порошковой краской и ударопрочного, химически стойкого поликарбоната. Условия эксплуатации рециркулятора: температура от +10 °С до + 35 °C ; относительная влажность - 80 % при температуре 25 °С, давление - 630-800 мм. рт. ст. Общая выходная мощность воздушного потока (производительность) при номинальном напряжении - 60 куб. м/ час.
Для обеспечения необходимой выходной мощности воздушного потока применен вентилятор с корректированным уровнем звуковой мощности не более 55 децибел.
Корпус рециркулятора может крепиться на вертикальной поверхности (стене) с помощью подвесной системы (ушек), либо располагаться на передвижной подставке
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|