РК-МТ-5№007391

РК-МТ-5№007391

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.04.2010
Дата истечения
13.04.2015
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007391
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система лазерная Fraxel SR 1500 (Fraxel re:store) с принадлежностями
Торговое название каз
Система лазерная Fraxel SR 1500 (Fraxel re:store) с принадлежностями
Назначение
Лазерная система Fraxel re:store предназначена для устранения возрастных изменений кожи (структурные изменения эпидермиса и дермы): - морщины (в том числе мелкие морщинки вокруг рта и глаз, которые не поддаются инъекционной коррекции); - расширенные поры; - изменения структуры коллагена и соединительной ткани; - устранения пигментных пятен, в том числе такие нарушения как мелазма, лентиго и витилиго; - для сглаживания рубцов - атрофических, гипертрофических, рубцов после угревой болезни, растяжек кожи (стрии)
Область применения
Клиническая косметология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Лазерная система Fraxel re:store предназначена для устранения возрастных изменений кожи (структурные изменения эпидермиса и дермы): - Морщины (в том числе мелкие морщинки вокруг рта и глаз, которые не поддаются инъекционной коррекции); - Расширенные поры; - Изменения структуры коллагена и соединительной ткани; - Устранения пигментных пятен, в том числе такие нарушения как мелазма, лентиго и витилиго; - Для сглаживания рубцов - атрофических, гипертрофических, рубцов после угревой болезни, растяжек кожи (стрии). Принцип работы Fraxel re:store: фракционный фототермолиз, возможность воздействовать на кожу до сетчатого слоя дермы. Технические характеристики: Лечебный пучок лучей: длина волны 1540 нм ± 20 нм.; максимальная мощность 30 Вт.; максимальная энергия импульса 70 мДж.; максимальная длительность импульса 10 мс.; частота следования импульсов 0 - 3000 Гц. Консоль: размеры ШхВхД 48.9 x 45.1 x 44.45 см.; масса - 55 фунтов. Тележка: размеры ШхВхД 50.8 x 76.2 x 55.9 см.; масса <100 фунтов. Условия работы: максимальная рекомендуемая температура воздуха при работе аппарата 35°C; рабочий температурный диапазон 15 - 40°C; влажность 30 - 75% без конденсации; высота над уровнем моря < 3075 метров. Транспортировка и хранение (не рабочий статус): температурный диапазон -15 - 45°C; влажность 30 - 75% без конденсации; высота над уровнем моря < 13846 метров
Краткая техническая характеристика каз
Лазерная система Fraxel re:store предназначена для устранения возрастных изменений кожи (структурные изменения эпидермиса и дермы): - Морщины (в том числе мелкие морщинки вокруг рта и глаз, которые не поддаются инъекционной коррекции); - Расширенные поры; - Изменения структуры коллагена и соединительной ткани; - Устранения пигментных пятен, в том числе такие нарушения как мелазма, лентиго и витилиго; - Для сглаживания рубцов - атрофических, гипертрофических, рубцов после угревой болезни, растяжек кожи (стрии). Принцип работы Fraxel re:store: фракционный фототермолиз, возможность воздействовать на кожу до сетчатого слоя дермы. Технические характеристики: Лечебный пучок лучей: длина волны 1540 нм ± 20 нм.; максимальная мощность 30 Вт.; максимальная энергия импульса 70 мДж.; максимальная длительность импульса 10 мс.; частота следования импульсов 0 - 3000 Гц. Консоль: размеры ШхВхД 48.9 x 45.1 x 44.45 см.; масса - 55 фунтов. Тележка: размеры ШхВхД 50.8 x 76.2 x 55.9 см.; масса <100 фунтов. Условия работы: максимальная рекомендуемая температура воздуха при работе аппарата 35°C; рабочий температурный диапазон 15 - 40°C; влажность 30 - 75% без конденсации; высота над уровнем моря < 3075 метров. Транспортировка и хранение (не рабочий статус): температурный диапазон -15 - 45°C; влажность 30 - 75% без конденсации; высота над уровнем моря < 13846 метров
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание