РК-ИМН-5№000171

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000171

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.04.2010

Дата истечения

19.04.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000171

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Цоликлон Анти-С Супер, в упаковке № 10 по 5 мл (50 доз)

Торговое название каз

Анти-C Супер цоликлоны

Назначение

Для определения резус на эритроцитах человека

Область применения

Диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Моноклинальные человеческие анти-С Супер антитела продуцируются гетерогибридимой человек-мышь. Цоликлоны анти-С Супер изготавливается из культуральной жидкости этой линии. Технология производства реагентов исключает возможность его контаминации патогенными для человека вирусами. Цоликлон анти-С Супер содержит IgM антитела, которые вызывают прямую агглютинацию С+ эритроцитов. Реагент не содержит антител других специфичностей и пригоден для выявления антигена с в эритроцитах любой группы. Хранение должно осуществляться в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте при температуре 2-8 С в течение всего срока годности. Допускается хранение реагентов при температуре до 25 С не более 10 суток

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание