РК МИ (МТ)-0№025809
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025809
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.01.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025809
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Мойка и дезинфектор серия P-W
Торговое название каз
Жуғыш және дезинфектор, сериясы P-W
Назначение
Дезинфекторы используются для мойки и дезинфекции больничных кроватей, тележек для транспортировки материалов, контейнеров и хирургических инструментов с помощью физических (термическая дезинфекция) и химических процедур, чтобы снизить их микробную нагрузку.
Область применения
Терапия, хирургия, стоматология, гинекология, косметология, лабораторная и функциональная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Дезинфекторы используются для мойки и дезинфекции больничных кроватей, тележек для транспортировки материалов, контейнеров и хирургических инструментов с помощью физических (термическая дезинфекция) и химических процедур, чтобы снизить их микробную нагрузку. Контейнеры, алюминиевые контейнеры, представляют собой многоразовую стерильную упаковочную систему (SBS), обычно состоящую из контейнера и крышки, которые могут быть собраны вместе с помощью специальных систем закрытия и прокладок, предназначенных для обеспечения стерильности содержимого. Контейнер может иметь различные размеры, более или менее стандартизированные, и обычно, в силу своей природы определения, он не превышает размера 1 ЕД (стерилизационной единицы), равного 600х300х300 (мм х мм х мм)
Краткая техническая характеристика каз
Дезинфекторлар микробтық жүктемені азайту үшін аурухана кереуеттерін, материалдарды тасымалдауға арналған арбаларды, контейнерлер мен хирургиялық құралдарды физикалық (термиялық дезинфекция) және химиялық процедуралар арқылы жуу және дезинфекциялау үшін қолданылады. Контейнерлер, алюминий контейнерлер көп рет қолдануға болатын стерильді қаптау жүйесі болып табылады (SBS), әдетте контейнерден және қақпақтан тұрады, оларды арнайы жабу жүйелері мен ішіндегілердің зарарсыздығын қамтамасыз етуге арналған тығыздағыштар көмегімен жинауға болады. Контейнердің өлшемдері әртүрлі, көп немесе аз стандартталған болуы мүмкін және әдетте өзінің анықтау сипатына қарай ол 600х300х300 (мм х мм х мм) тең 1 БІРЛ (стерилдеу бірлігінің) мөлшерінен аспайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 252990 | Машина моющая/дезинфицирующая для хирургических инструментов/оборудования | Работающий от сети (сети переменного тока) блок, разработанный для промывки (удаления грязи/пятен), деконтаминации (удаления органических остатков) и дезинфекции (уничтожения микроорганизмов) пригодных для многоразового использования хирургических инструментов, лотков, компонентов анестезиологического оборудования и некоторых видов хирургической обуви. Большинство инструментов (особенно те, которые используются инвазивно или в стерильном поле) после этого процесса необходимо простерилизовать. Машину, как правило, устанавливают в комнатах и блоках централизованного снабжения, предназначенных для работы с загрязненными инструментами/оборудованием. Машина, как правило, имеет внутренние корзины/полки, куда помещают инструменты/оборудование для обеспечения циркуляции нагретой воды/моющих средств по всем поверхностям. |